中药防治轻度认知损害的文献研究和临床观察

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目的:系统分析中药防治健忘的用药规律和总结中医论治健忘的基本规律,为中医药防治MCI提供更广的思路和可靠的文献材料。观察参乌胶囊治疗MCI的临床疗效和安全性,初步探讨中医药治疗MCI的疗效评价方法。方法:第二部分古本草文献研究,我们通过人工阅读文献,摘抄文献,录入电脑,创建电子表单,利用Access表单中“高级筛选”进行文献筛选和计数,并且罗列结果,总结规律。第三部分健忘方剂研究,我们构建了健忘方剂数据库,库中主要包含健忘方剂的基本资料和药物组成信息。依托此数据库平台,应用文献计量学、统计学、数据挖掘方法,对健忘方剂的基本资料和药物组成进行数据挖掘。其中,药物关联规则挖掘采用Apriori为挖掘工具进行用药规律挖掘,其余采用描述性分析。第四部分参乌胶囊治疗轻度认知损害的临床研究,我们从社区和门诊筛选出50例MCI患者,随机分成两组,试验组服用参乌胶囊,对照组服用盐酸多奈哌齐,三个月后,对两组患者从中医证候(采用量表半定量积分方法)和认知功能(采用神经心理学评价方法)两个方面的改善情况来评价参乌胶囊治疗MCI的临床疗效,并且对其安全性进行了初步评价。结果:本草文献中总结出中药防治健忘的用药规律:(1)性味以甘平为主,寒温相当,辛、苦味比例亦较高;(2)三品分布以上品、中品药物为主,君药比例较大;(3)自然属性以植物药为主,毒性以无毒药物为主;(4)健忘论治以心、肾为主,兼顾他脏。健忘方剂研究中总结出中医论治健忘的基本规律:(1)以心、脾、肾三脏为主,五脏兼顾;(2)重视精、气、血、髓等物质基础的盈损;(3)治则以补为主,补泻结合;(4)治法宜补虚、开窍、安神、温里、活血等诸法结合,用药以平补、温补为主,选用甘、辛、苦之味。研究中,我们得出治疗健忘时使用频次在前十位的中药,依次是:人参、远志、茯苓、甘草、茯神、当归、麦门冬、朱砂、石菖蒲、桂枝。关联规则分析,得出中药药对:知母配黄柏、白僵蚕配全蝎、神曲配栀子、前胡配紫菀等。临床研究,试验组中医总有效率为58.06%,对照组为58.82%,试验组腰膝酸软、倦怠思卧、头重、头痛如刺、耳鸣、头晕等六个症状改善明显(均P<0.01);在认知功能方面,两组MMSE积分均无显著性变化(P>0.05);故事即刻回忆、延迟回忆均有明显提高(P=0.000),且组间无显著性差异(P即刻=0.557,P延迟=0.126);IADL积分均显著降低(P试验组=0.001,P对照组=0.000),且组间无显著性差异(P=0.406);ADAS-cog积分均显著降低(P=0.000),且组间无显著性差异(P=0.931)。试验组显著降低单词回忆(P=0.000)、单词辨认错误率(P=0.037),改善自发言语找词困难(P=0.009),提高注意力(P=0.001);对照组显著降低单词回忆错误率(P=0.000),改善自发言语找词困难(P=0.020)和执行功能(P=0.009),减少测试指令回忆次数(P=0.020),提高理解能力(P=0.041)。结论:中医药文献研究防治健忘的结果,在临床上可以有效地指导我们用中药防治MCI。以健脾益肾、豁痰开窍、活血化瘀为组方原则制成的参乌胶囊治疗轻度认知损害之脾肾两虚、痰浊血瘀证者安全有效。其能改善患者故事情节记忆、提高患者使用日常生活工具的能力、改善患者的整体认知水平,尤其是对单词记忆和单词再认能力改善明显,对注意力亦有提高,但对高级中枢额叶/执行功能无明显影响。
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