目的:1)建立颞下颌关节骨性结构的三维测量标准,对大样本的正常中国人颞下颌关节进行测量,并建立中国人颞下颌关节骨性结构的解剖数据库。采用数据挖掘技术明确中国人颞下颌关节的解剖特征,为国产标准型人工颞下颌关节假体的设计提供依据。2)通过有限元分析,探索国产标准型人工颞下颌关节假体的应力分布特点及形变情况,并与美国Biomet标准型人工关节进行比较。3)通过对2010-2015年间进行美国Biomet标准型人工颞下颌关节置换患者的临床及影像学随访,明确其应用效果。方法:1)选取2011年1月至2015年12月在上海交通大学医学院附属第九人民医院进行颌面部CT扫描的中国非颞下颌关节疾病就诊患者448例进行研究。采用Proplan CMF 1.4软件对其颌面部CT扫描数据进行三维重建,选择13项特征性指标对关节窝及髁突进行三维测量,并对数据进行统计分析,采用聚类分析方法,明确中国人颞下颌关节的解剖特征,并据此进行标准型人工颞下颌关节假体的设计。2)利用ANSA、Hypermesh、abaqus等软件建立人工关节假体修复下颌骨髁突缺损的有限元模型,在模拟最大咬合力加载情况下,分析上述设计的标准型颞下颌关节假体及颌骨的等效应力分布特点和形变情况,并与Biomet标准型假体进行比较。3)对2010-2015年间进行美国Biomet标准型人工颞下颌关节置换患者的临床(包括最大张口度、生活质量量表、VAS评分)及影像学(假体位置,螺钉周围骨质吸收,关节窝植骨情况,人工髁突周围异位成骨情况)进行随访,并进行统计分析。结果:1)初步建立了中国人颞下颌关节骨性结构的解剖数据库,13项测量指标性别差异均有统计学意义。聚类结果显示中国人的颞下颌关节窝分为3种类型,髁突分为4种类型(判别分析:关节窝数据准确率97.24%、髁突-下颌支数据准确率94.98%)。根据聚类分析结果,设计了4种标准型人工颞下颌关节假体。2)在有限元分析中,4种标准型人工颞下颌假体的最大等效应力值分别为54Mpa、79Mpa、64Mpa、72Mpa,Biomet标准型假体最大等效应力值为78Mpa,关节窝假体与颌骨的等效应力值均低于20Mpa,最大形变值均小于0.05mm。4种标准型人工关节假体的等效应力均集中于下颌支假体后缘最上方的钉孔后部,而Biomet假体的等效应力则集中于下颌支假体颈部。3)2010-2015年间在上海第九人民医院口腔外科进行Biomet标准型人工颞下颌关节置换的患者,共52例。接受随访的病例共35例,随访率68.4%。随访结果显示患者张口度较术前明显增大,其中关节强直患者张口度改善最为显著(P<0.01)。患者疼痛情况与进食受限情况均较术前改善(P<0.05),生活质量评级较术前提高(P<0.05)。结论:1)建立了中国人颞下颌骨性解剖结构数据库,明确了其特征,并据此设计了国产标准型人工颞下颌关节假体的型号。2)有限元分析表明4种国产标准型人工颞下颌关节假体应力分布均匀,可避免过大应力导致的假体断裂及骨质吸收。3)Biomet标准型人工颞下颌关节假体的临床应用效果可靠,能明显改善患者的生活质量。