作为对知识产权保护的一种利益平衡机制,专利强制许可制度一直是各国专利立法框架中尤为关键的一环,其目的在于限制专利权的滥用。尤其面对国际立法中发达国家与发展中国家之间的相互博弈,该制度的确立对发展中国家的意义更为重大。然而健康权与生命权是人类生存所不可或缺的基本权利,这就使得公共健康权与药品专利权之间天然具有紧张关系。印度作为一个发展中国家,与我国有着相似的国情,在人口、经济、地理环境等方面的相似性使两国在制度移植及实施中具有更多借鉴与启示之处。此外,面对国际上已有的药品专利强制许可的现实应用,我国至今仍未有过一例实施。该制度在我国是否真正具有存在的必要性;如该制度确为必要,现实中又有何不足、应如何完善。鉴于上述问题,本文试图通过对这一制度在国际立法层面的梳理,并比较中印两国在立法与实施方面的异同,结合中国的现实情况,为我国药品专利强制许可制度的必要性以及未来的方向提供一些启示。本文第一部分对专利、专利强制许可以及药品专利强制许可的概念进行介绍,并且梳理了这一制度在国际层面的立法起源与发展。就国际层面而言,专利强制许可这一制度的雏形来自于巴黎公约,在TRIPS协定中正式建立,并在后TRIPS时代的多份国际文件中得以发展。本文第二部分是对药品专利强制许可面临的困境进行分析。一方面,本文对专利与创新之间的关系予以分析。专利激励创新?抑或恰恰相反,专利阻碍创新?另一方面该制度涉及到药品,必然涉及到健康权、公共健康、药品可及性以及基本药物等概念,对上述概念进行介绍。本文第三部分以中国与印度两个国家为对象,就两国在药品专利强制许可制度方面的立以及执法进行梳理,并对两国的异同之处进行比较分析。本文第四部分论述了我国对药品专利强制许可这一制度在立法和实施的不足,对此进行分析,并就存在的问题与不足提供建议以进一步完善我国就该制度的立法与实践。