目的:通过观察五子祛痰汤对慢性阻塞性肺疾病急性加重期痰浊阻肺证患者的临床疗效和安全性,从而为该方剂临床应用和推广提供循证医学证据。方法:将符合纳入标准的痰浊阻肺证患者72例,按照随机原则分为两组,对照组、治疗组各36例;对照组采取西医常规治疗方案;治疗组在对照组基础上加用五子祛痰汤治疗,疗程均为10天。观察两组病例治疗前后临床症状、中医证候、CAT评分、肺功能、血气分析等指标的变化。结果:五子祛痰汤治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期痰浊阻肺证患者,与对照组比较,治疗组临床疗效总有效率更高,临床疗效优于对照组(P<0.05);两组病例治疗后中医证候积分、CAT评分均较治疗前降低,治疗组改善优于对照组(P<0.05);两组病例治疗后肺功能、血气分析指标均较治疗前改善,治疗组效果优于对照组(P<0.05);两组病例在治疗过程中均未出现明显不良反应。结论:运用五子祛痰汤治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期痰浊阻肺证能够在西医常规治疗上进一步缓解患者的症状和体征,改善肺功能,改善缺氧和二氧化碳潴留,显著提高临床疗效。