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研究目的评价云克联合改变病情的抗风湿药以及非甾体抗炎药治疗类风湿关节炎(rheumatoid arthritis, RA)的疗效及安全性,以便于指导临床用药。方法入选RA患者89例,其诊断都符合美国风湿病学会1987年RA的分类标准,疾病均处于活动期,DAS28>3.2。其中云克组RA患者50例,应用云克(0.15～0.2μg/d,连续静滴10～15d)联合改变病情的抗风湿药以及非甾体抗炎药治疗；对照组RA患者39例,仅应用改变病情的抗风湿药及非甾体抗炎药治疗。两组患者治疗期间应用的改变病情的抗风湿药包括甲氨蝶呤(lOmg/qw)和来氟米特(20mg/qd),非甾体抗炎药美洛昔康(15mg/qd)。两组患者疼痛不耐受者可应用小剂量(<10mg/qd)糖皮质激素7-10天。治疗4周以及12周后对两组患者的疗效及安全性进行评价。研究结果1.疗效评估结果(1)治疗后的第4周,第12周,对于关节压痛数,肿胀数,疼痛程度,医生及患者对疾病评估的改善程度,血沉的下降程度,云克组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(2)治疗后12周,达到ACR20, ACR50, ACR70的比例,云克组仍高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者的DAS28评分都有所下将,较基线值有明显变化(P<0.01),云克组的下降程度优于对照组,(P<0.05)。(3)治疗后12周,两组均有不同数量的患者达到EULAR显效和有效的标准,统计分析差异仍有统计学意义(P<0.05)。2.安全性评估各治疗组不良反应的总发生率差异无统计学意义。结论(1)云克联合改变病情的抗风湿药以及非甾体抗炎药能够快速显著的缓解类风湿关节炎患者的病情,其短期疗效优于仅用改变病情的抗风湿药及非甾体抗炎药。(2)云克联合改变病情的抗风湿药及非甾体抗炎药治疗类风湿关节炎安全性较好,短期治疗未发现有严重不良反应发生