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目的:慢性肾功能衰竭(CRF)进行性发展的根本原因是肾小球硬化和肾小管一间质纤维化。我们通过研究参芪解毒汤对肾衰患者的临床治疗作用,及对腺嘌呤致肾衰大鼠模型的分子生物学影响,探讨参芪解毒汤对肾衰的防治效果及作用机制。方法:(一)临床研究按照随机原则,将68例慢性肾衰竭病人分为治疗组(常规西药对症治疗加用参芪解毒汤)34例;对照组(常规西药对症治疗加科素亚)34例,4周为1疗程,共2疗程。测量两组患者治疗前后的症状评分以及血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)、肌酐清除率(Ccr)、血红蛋白(Hb)、血清白蛋白(ALB)、甘油三脂(TG)、胆固醇(CHO)。(二)实验研究采用腺嘌呤致大鼠CRF模型,随机分为6组:正常对照组、模型对照组、科素亚组及参芪解毒汤高、中、低剂量组,治疗8周后,测量各组SCr、BUN、TG、CHO、ALB、Hb及血中一氧化氮(NO)、内皮素(ET-1)水平;观察各组大鼠肾脏组织病理学变化以及用免疫组化法检测血小板源性生长因子-B(PDGF-B)、血小板源性生长因子受体-β(PDGFR-β)、结缔组织生长因子(CTGF)在肾组织的表达。结果:(一)临床研究,治疗组总有效率为88.24%,对照组总有效率为61.18%,两组疗效比较有统计学意义(P＜0.05)。各项结果表明,两组均能改善患者临床症状,降低SCr、BUN,升高Ccr、Hb、ALB,且两组比较,降低SCr、BUN,升高Ccr、Hb疗效治疗组优于对照组(P＜0.05)。(二)实验研究,参芪解毒汤高、中、低剂量组及科素亚组SCr、BUN、CHO水平均低于模型对照组,ALB、Hb高于模型对照组,差别有统计学意义(P＜0.05)。NO水平均高于模型组,ET-1含量均低于模型组(P＜0.05)。病理结果表明治疗后参芪解毒汤高、中、低剂量组、科素亚组大鼠的肾组织病理损伤要明显轻于模型组,高剂量组损伤最轻;免疫组化结果经灰度值测定显示参芪解毒汤高、中、低剂量组、科素亚组PDGF-B、PDGFR-β、CTGF在肾组织的表达均明显低于模型对照组(P＜0.05),参芪解毒汤高剂量组改善显著(P＜0.01)。结论:参芪解毒汤在临床上可改善肾衰患者的肾功能,并可有效降低CRF大鼠SCr、BUN、CHO水平,升高ALB、HB水平,升高NO水平,降低ET-1含量,减轻大鼠肾组织的损伤,减少PDGF-B、PDGFR-β、CTGF在大鼠肾组织的表达。我们推测参芪解毒汤是通过减轻肾小球硬化、改善肾小管-间质纤维化延缓CRF进展的。