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目的：本研究旨在引入失能调整生命年（DALYs）这一疾病负担评价指标来测评药品不良反应的危害程度,并通过收集双黄连注射剂不良反应临床数据进行实例分析,将本评价方法与传统方法进行对比研究以探讨其科学性、可行性以及优越性,以期为定量化评价药品不良反应的危害程度提供更具体、更易操作的方法,从而促进对药品不良反应危害程度的定量评价研究。方法：以网上文献检索方式收集双黄连注射剂不良反应病例作为实例,引入失能调整生命年（DALYs）评价双黄连注射剂不良反应的危害程度,同时运用不良反应严重度指数（SIADR）评价法评价双黄连注射剂不良反应的危害程度,进而运用Kappa一致性检验等统计学方法对两种评价方法的结果进行一致性检验,以探讨DALYs评价法的可行性与科学性。结果：通过文献检索共收集双黄连注射剂不良反应有效病例520例。引入DALYs评价双黄连注射剂不良反应危害程度,520例双黄连注射剂不良反应患者共造成的DALYs为313.51人年,男性为143.75人年,女性为169.76人年,人均DALYs为0.60人年,其中,男性人均DALYs为0.49人年,女性人均DALYs为0.75人年。按人均DALYs分析,男、女两组患者人均DALYs有显著性差异,女性患者DALYs中位数高于男性患者,说明女性患者双黄连注射剂不良反应危害程度高于男性患者；按年龄别分析,各年龄组人均DALYs有显著性差异,其中以45～59岁患者双黄连注射剂不良反应危害程度为最高,其次为30～44岁患者。运用SIADR评价法进行分析,520例双黄连注射剂不良反应病例总体SIADR为2.64,其中,男性组SIADR为2.68,女性组SIADR为2.60。但经卡方分析,尚不能认为男性双黄连注射剂不良反应危害程度高于女性。而按年龄别分析,各年龄组双黄注射剂SIADR存在差异,其中以60～69岁组为最高,45～59岁组次之。结论：运用Kappa一致性检验对两种评价方法的结果进行分析,两种评价结果存在一定差异。分析其原因,一方面可能在于SIADR法本身所存在的缺陷,诸如：（1）WHO关于不良反应严重程度的分级标准存在一定的局限性；（2）采用赋值计分方式来量化不良反应的严重程度,实际是属于半定量的评价方法,主观随意性较强,难以客观、真实地评价不良反应危害程度；（3）SIADR这一指标实际只考虑到了不良反应的严重程度而忽略了不良反应发生率的影响,因此评价不够全面。当然,另一方面也可能在于DALYs法也存在一定的局限。但相对于现有的研究方法,运用DALYs评价不良反应的危害程度,具有一定的优越性,表现在：（1）克服了现有研究分级标准难以制定、量化不尽科学的缺陷；（2） DALYs评价方法直接以患者的健康结果来评价不良反应的影响程度,实际已综合考虑了不良反应的严重程度和发生率的影响,因而评价要相对全面；（3）DALYs评价方法直观易懂,可操作性强,同时由于以健康生命年的损失为测量单位,因此计算结果更贴近医生和患者的实际思维。