目的:通过观察化浊法（大补心汤加减）治疗前后疗效及副反应、补体调节蛋白（CD35、CD46、CD55、CD59）水平的变化,探究化浊法（大补心汤加减）治疗冠心病的临床效果及其对补体调节蛋白的影响,分析化浊法（大补心汤加减）的起效机制,为冠心病痰浊证的中西医结合治疗寻求科学确切的理论依据,提高临床应用价值。方法:从2020年12月到2021年3月共纳入冠心病痰浊证患者60例,并随机分为西药对照组和中药治疗组,每组均为30例。对照组西药治疗方案主要是:减少心肌耗氧量（β受体阻滞剂）,抗血小板聚集,降脂稳定斑块（他汀类）,扩冠改善心肌供血（硝酸酯类）。治疗组在对照组的基础上加用化浊法中药（以大补心汤为基础方加减）,基本主方组成为瓜萎、半夏、枳实、厚朴、茯苓、陈皮,并随证加减。两组患者最终的治疗时间为2周,用药前与后分别对中医证候积分、西雅图心绞痛量表进行评分,并于治疗前后检测患者单核细胞表面以及血浆中的补体调节蛋白（CD35、CD46、CD55、CD59）,并检测服药过程中以及停药后肝肾功能、血常规、凝血功能等安全性指标。所有数据均由SPSS25.0分析。结果:1.从中医证候积分上看,中药治疗组和西药对照组患者治疗前后组内比较均有统计学意义（P<0.05）,说明病人用药后症状均缓解,但两组用药方式的治疗效率存在差距,其中,西药对照组的有效率为63.33%,而中药试验组有效率为86.67%。2.从西雅图量表评分情况来看,中药治疗组和西药对照组患者治疗前后组内比较均有统计学意义（P<0.05）,说明患者五项指标水平均有改善,且PL、DS两项治疗后组间比较有统计学差异（P<0.05）,治疗组积分改善更明显。3.从单核细胞表面CD35水平变化来看,接受治疗前后,中药治疗组和西药对照组的组间差异均无统计学意义（P>0.05）。接受治疗后,两组各自组内比较有统计学意义（P<0.05）,两种治疗方式均能升高单核细胞表面CD35水平;4.从单核细胞表面CD46水平变化来看,接受治疗前后,中药治疗组和西药对照组的组间差异均无统计学意义（P>0.05）。接受治疗后,两组各自组内比较有统计学意义（P<0.05）,两种治疗方式均能升高单核细胞表面CD46水平;5.从单核细胞表面CD55水平变化来看,接受治疗前后,中药治疗组和西药对照组的组间差异均无统计学意义（P>0.05）。接受治疗后,两组各自组内比较有统计学意义（P<0.05）,两种治疗方式均能升高单核细胞表面CD55水平;6.从单核细胞表面CD59水平变化来看,接受治疗前后,中药治疗组和西药对照组的组间差异均无统计学意义（P>0.05）。接受治疗后,两组各自组内比较也无统计学意义（P>0.05）。7.接受治疗之前,中药治疗组和西药对照组的血浆CD35、CD46、CD55、CD59组间比较差异均无统计学意义（P>0.05）,接受治疗之后,两组血浆CD35和CD46组间比较仍然无统计学差异（P>0.05）,而血浆CD55和CD59组间比较此时有统计学差异（P<0.05）,治疗组更能明显升高血浆CD55、CD59水平。此外,接受治疗前后,两组血浆CD35、CD46、CD55、CD59组内差异也有统计学意义（P<0.05）,说明两组指标治疗后均有改善。8.患者在服药过程中及停药之后血常规、肝肾功能和凝血功能指标等均无恶化。结论:1.化浊法（大补心汤加减）可以显著缓解冠心病痰浊证患者的临床症状,改善生活质量与远期预后。2.化浊法（大补心汤加减）治疗显效机理与升高体内补体调节蛋白,抑制补体过度活化,削弱炎症有关。3.化浊法（大补心汤加减）治疗未出现不良反应,说明临床安全性好。