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目的:观察益肾降浊冲剂对脾肾气虚兼湿浊证慢性肾衰竭患者的临床疗效及对血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、内生肌酐清除率(Ccr)、血红蛋白(Hb)、24h尿蛋白定量、血清血小板衍生生长因子-BB(PDGF-BB)等指标的影响。方法:1、将诊断为慢性肾衰竭且中医辨证属脾肾气虚兼湿浊证的60例患者,按简单随机分组方法分对照组30例和实验组30例;2、对照组给予单纯西药对症治疗,实验组在对照组相同治疗的基础上加用益肾降浊冲剂;3、观察两组患者治疗前后Ccr、肾功能、Hb、24小时尿蛋白定量及血清PDGF-BB等实验室指标和中医临床证候积分的变化情况。另外选取20例健康人作为健康对照组,与慢性肾衰竭患者血清PDGF-BB的检测水平作比较。结果:1、60例慢性肾衰竭患者治疗前血清PDGF-BB水平较健康对照组明显升高p<0.01),差异有显著统计学意义。2、实验组与对照组治疗后,Ccr、血清PDGF-BB均较前有显著性差异(p<0.01),实验组与对照组组间比较均有显著统计学差异(p<0.05)。3、实验组与对照组治疗后,BUN、 Scr均较前有显著性差异(p<0.01),实验组与对照组组间比较均有显著性差异(p<0.01)。4、实验组治疗后,24h尿蛋白定量有显著性差异(p<0.01),对照组有统计学差异(p<0.05),实验组与对照组组间比较有统计学差异(p<0.05)。5、实验组与对照组治疗后,ALB、 Hb均较前有显著性差异(p<0.01),实验组与对照组组间比较均无差异性(p>0.05)。6、60例患者血清PDGF-BB水平与Scr成显著正相关;与24h尿蛋白定量成正相关;与Ccr成显著负相关;与尿素氮无相关性。7、实验组与对照组治疗后中医证候总积分均有明显改善(p<0.01),实验组与对照组组间比较有显著性差异(p<0.01);中医证候疗效、临床疗效方面,实验组与对照组有统计学差异(p<0.05)。结论:1、治疗前,慢性肾衰竭患者血清PDGF-BB水平明显高于健康对照组。2、益肾降浊冲剂能显著降低慢性肾衰竭患者BUN、Scr和升高Ccr水平,其疗效显著优于单纯西药组。3、慢性肾衰竭患者血清PDGF-BB水平与Scr、24h尿蛋白定量成正相关,与CCr成负相关,与尿素氮无相关性。4、益肾降浊冲剂可显著降低慢性衰竭患者血清PDGF-BB水平,减少ECM在肾脏的沉积,减轻肾脏纤维化,延缓肾功能恶化,对肾脏起到保护作用。5、益肾降浊冲剂能改善慢性肾衰竭辨证属脾肾气虚兼湿浊证患者中医症候、临床总疗效,疗效优于单纯西药治疗组,是治疗慢性肾衰竭患者失代偿期有效的中药方剂。