我国疫苗强制责任保险制度研究

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疫苗作为预防控制传染病最有效的手段,预防接种是最优先的公共预防服务。疫苗的安全管理关乎到个人身体健康与生命安全利益,同时也关乎到社会、国家的公共卫生安全利益,与之相应的是一般药物损害的发生对象具有小范围的特定性,疫苗损害波及人群广且多,损害结果往往更严重。疫苗损害包括预防接种一般反应及异常反应、疫苗质量事故、接种事故、偶合症、心因性反应、禁忌症及不明原因等造成的受种者伤残、死亡。就疫苗损害,我国的救济机制仍不充分,因偶合症、心因性反应等无过错主体导致的损害结果均由受种者承担,疫苗质量事故中举证难度大,虽预防接种异常反应补偿制度目前较为完善,但受种者仍需面临繁琐的鉴定流程。面对近年来频现的问题疫苗事件,国家加强疫苗安全管理力度,建立健全疫苗风险治理体系,实行疫苗责任强制保险制度。在立法已经明确建立疫苗强制责任保险的基础上,亟待构建符合保险原理、保险经营及我国疫苗安全管理、损害救济体系的疫苗强制责任保险制度。基于疫苗风险的特殊性、疫苗安全对于一国的重要及战略性意义,采取并构建强制责任保险制度需要以其政策目的为导向,以其法理层面的正当性和必要性为基石。同其他强制责任保险借助于社会保险的基本原理,通过强制性规则的制定,把人类进步过程中不可避免的损失,纳入商业保险的运行轨道中,充分发挥保险分散风险和保障社会的功能,通过社会“合力”克服人类文明进程中所无法避免的损失,疫苗强制责任保险亦是商业保险与政策目标的结合体。同其他的疫苗风险治理制度借助于不同模式的治理手段以达到救济疫苗受害者,维护社会公共健康安全,同时保护国家疫苗产业的健康发展,疫苗强制责任保险亦具有相同的社会管理功能。因此,正确了解我国的疫苗损害及疫苗损害救济、疫苗保险市场、疫苗产品市场的现状,明晰疫苗风险治理及疫苗强制责任保险背后的政策目的及法理基础,借鉴我国现行的强制责任保险及各国典型的疫苗风险治理制度,设计出符合我国本土实际的疫苗强制责任保险具有理论价值和实践意义。针对非免疫规划疫苗的预防接种补偿责任及疫苗质量事故,已有商业保险产品不能有效实现疫苗风险治理。强制责任保险在现有责任体系的框架内设计保险条款,但与一般的商事保险存在设计理念的不同:一方面,强制责任保险制度的构建需要跳出自愿责任保险下当事人利益衡量和意思自治的原则,从制度利益和政策目的出发配置具体的权利义务;另一方面,疫苗强制责任保险的本质仍是商事保险,是市场化运行的保险,因此保险产品的供需端也要兼顾保险市场及疫苗产业的稳健发展。为实现维护公共安全卫生的政策目的,疫苗强制责任保险应坚持公共卫生安全利益优先的制度利益,以社会效益优先为原则,兼顾保险行业和疫苗产业的稳健发展,在具体制度内容的构建中体现为:强制投保与承保,疫苗上市许可持有人作为投保人和被保险人,同时允许其他与被保险疫苗相关的主体亦作为被保险人;就保险责任而言,除疫苗自身生物特性引起的一般反应及可归责于受种者本人的等导致的疫苗损害,保险人均应在各项限额内予以赔付;就条款及费率,以疫苗签发量为计费基础,以“不盈不亏”为原则,全国统一基准费率及标准条款,执行疫苗质量关联浮动费率;就监管机制而言,实施多部门、行业自律组织等联动监管、规范,建立全国统一数据共享平台,实施疫苗质量与保费等关联机制。
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