目的:研究制备具有祛风清热、透疹止痒功效的荆防消玫胶囊,并建立其质量标准。方法:本课题选用荆芥、防风、赤芍、苦参等八味中药制成胶囊,用于治疗玫瑰糠疹。根据处方中各药味的理化性质、生物活性,将处方中各药味采取不同提取方法提取。防风、荆芥、浮萍用正交设计试验法,以升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷为指标性成分优选醇提取工艺;处方中其它药味采用正交试验法,以芍药苷、苦参碱为指标优选水提取工艺;以芍药苷、苦参碱为指标,采用壳聚糖絮凝法及醇沉法优选水提取精制工艺。以吸湿率和休止角为指标,通过单因素考察和星点设计-响应面法优选荆防消玫胶囊的成型工艺;采用薄层色谱法和高效液相色谱法对荆防消玫胶囊进行定性鉴别和含量测定。结果:最佳醇提取工艺为10倍量70%乙醇提取3次,每次90分钟;最佳水提取工艺为12倍量的水浸泡1小时后煎煮3次,每次1小时;最佳水提取液精制工艺为水提取液浓缩至料液比1:4,用95%的乙醇进行醇沉,醇沉终浓度是70%,醇沉18小时;成型最佳工艺辅料配比为糊精2.4%、可溶性淀粉2.3%、微粉硅胶3.6%。结论:提取工艺、制备工艺较简便、合理、可行,提高了工艺效率及产物得率,为质量的可控性提供质量保障。