肉毒毒素治疗雄激素性秃发的临床疗效及安全性的Meta分析

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目的:雄激素性秃发(Androgenic alopecia,AGA)是最常见的慢性、进行性、非瘢痕性脱发疾病,虽不致死,但随病程发展会有毁容貌,给患者带来沉重的精神心理压力,甚至严重影响到个人生活质量。常规治疗缺点较多,目前多个国家研究发现肉毒毒素(Botulinum Toxins,BTX)治疗雄激素性秃发有效,但该疗法尚未写入治疗指南中。因此本文意在通过Meta分析来系统评价肉毒毒素这一非手术微创方案治疗雄激素性秃发的临床疗效及安全性。方法:手动检索计算机数据库OVID、Cochrane Library、Pub Med、Web of Science、Embase、CBM、读秀、万方、知网及维普所有肉毒毒素对AGA治疗效果的研究,如果是随机对照研究,排除对照组有口服药物以外其他非手术治疗的研究。时间截止至2022年2月,语言限制为中文和英文,由两名独立的研究者纳入及排除文献,进行文献质量评估,并提取数据,最后使用Rev Man5.3软件及Stata16.0软件分别对数据进行Meta分析。结果:本次研究共纳入了9篇文献,其中有4篇英文文献为非随机对照研究,5篇随机对照研究。肉毒毒素治疗AGA有效性的分析显示肉毒毒素注射治疗雄激素性秃发显著有效,有效率为84%,95%置信区间=0.75~0.92,具有统计学意义,Z=18.53,P<0.05。根据对照组设置不同分为2个亚组,亚组1结果显示:肉毒毒素注射组治疗AGA 6月后毛发密度低于肉毒毒素注射+非那雄安口服组,效应量WMD=-11.56,95%置信区间=-22.07~-1.05,Z=2.16,P<0.05,说明差异有统计学意义。亚组2结果显示:肉毒毒素注射组治疗AGA6月后毛发密度低于非那雄安口服组,效应量WMD=-2.16,95%置信区间=-12.60~8.28;Z=0.41,P=0.69>0.05,两组差异不具有统计学意义。得出肉毒毒素注射组治疗AGA与常规口服非那雄安组比较治疗效果无差异,两者联合治疗AGA比单用肉毒毒素疗效好。根据随访时间不同,提取肉毒毒素组治疗AGA毛发密度(根/cm~2)的数据变化,以纵向比较肉毒毒素治疗3月后及6月后的疗效。治疗3月后毛发密度(根/cm~2)效应量WMD=17.01,95%置信区间为8.18~25.84,Z=3.78,P<0.05,具有统计学意义;6月后毛发密度(根/cm~2)效应量WMD=35.22,95%置信区间=24.42~46.02,具有统计学意义,Z=6.39,P<0.05。提示肉毒毒素注射治疗AGA 3月及6月后毛发数量显著增加。治疗后头皮油脂减少及头屑、脱发减轻等自我评价情况,仅小部分研究以具体例数呈现,无法进行Meta分析。肉毒素注射后不良反应仅1项研究报道注射部位红肿、疼痛、注射后头晕等情况,余结局指标包括不良反应的4项研究中均未见不良反应。结论:1.肉毒毒素治疗AGA可改善毛发数量,与口服非那雄安疗效无差异,两者联合比单独使用肉毒毒素效果更佳。2.肉毒毒素治疗AGA有效,是一个无明显不良反应的新型微创方式。
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