紫花地丁为堇菜科堇菜属植物紫花地丁Viola yedoensis Makino的干燥全草,收载于《中国药典》2005年版一部,具有清热解毒,凉血消肿的功效,用于治疗疔疮肿毒,痈疽发背,丹毒,毒蛇咬伤等,疗效确切,临床应用广泛。紫花地丁在我国各地均有分布,由于其药材(干燥全草)皱缩成团,从外形上难以区分,长期以来存在严重的同名异物的问题,药用品种极其混乱。商品地丁的来源除药典品种外,涉及5科20余种植物,主要有罂粟科紫堇苦地丁(Corydalis bungeana Turcz.)和甜地丁(豆科米口袋Gueldenstaedtia verna (Georgi) A. Bor.)等。各混用品种间化学成分差异悬殊。紫花地丁的质量控制方法仅《中国药典》2005版一部紫花地丁项下有性状、显微鉴别及以药材作对照的薄层鉴别,缺乏定量指标及专属性研究。为了更有效控制紫花地丁的内在质量,减少品种混乱情况,保证其临床疗效,本课题以药效学实验为先导,结合现代化学分离分析技术和手段对紫花地丁药材质量控制方法进行了初步研究。本课题在前期对紫花地丁抗炎、抑菌有效部位进行了筛选,确定紫花地丁乙酸乙酯部位为紫花地丁药材抗炎抑菌作用主要有效部位,并且对其进行了化学成分分离和纯化,获得多个单体成分的基础上对紫花地丁药材质量控制方法进行了系统的研究。以从紫花地丁药材中分离得到、收率较高、且具有抗炎抑菌活性的香豆素类成分秦皮乙素为指标成分,研究确定了紫花地丁药材的薄层鉴别方法；采用高效液相色谱法,建立了紫花地丁药材中秦皮乙素含量测定方法。并研究和检查了药材中水分和灰分。采用反相高效液相色谱法,以秦皮乙素为参照,收集全国多个地区以紫花地丁名称出售或使用的药材38批作为样品,研究并建立了紫花地丁药材的指纹图谱。结果表明,该指纹图谱具有一定的专属性,能较好区分紫花地丁药材质量的差异,区别紫花地丁与其混淆品,本研究结果为完善紫花地丁质量标准奠定了重要基础。综上,本课题在前期确定了紫花地丁药材抗炎抑菌有效部位,并在对该有效部位化学成分进行研究基础上,建立了紫花地丁药材专属性指纹图谱,以及较确切反映其内在质量的紫花地丁药材量化评价指标的定性鉴别和定量测定方法。研究结果为建立科学、完善的紫花地丁药材质量评价方法,确保其临床疗效,扩大临床应用范围,实现紫花地丁药材的可持续开发利用提供了科学依据。