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一、目的厄洛替尼和吉西他滨广泛应用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床治疗,而其维持治疗的效果在最近一项大型三期临床研究中得到证实；由于昂贵的医疗费用,给政府及患者家庭带来沉重的经济负担,目前,未见国内外相关临床药物经济学研究报道。因此,本课题从中国医疗卫生角度出发,结合我国厄洛替尼和吉西他滨的临床应用,进行成本效果研究,为医生、患者临床合理用药及国家政府部门医疗卫生决策提供参考依据。二、方法收集采用国际大型临床试验样本人群资料,结合我国晚期NSCLC吉西他滨和厄洛替尼维持治疗的相关成本及文献报道的成本效用数据,采用Markov模型进行分析。用Weibull函数模拟大型临床试验样本人群的生存曲线,计算各Markov状态之间的转移概率,并进行生存模拟。运用TreeAge Pro2009软件,建立Markov模型循环树,并对晚期NSCLC患者使用厄洛替尼换药维持治疗、吉西他滨继续维持治疗和观察组进行回乘分析,队列模拟,成本效果分析,蒙特卡罗模拟和敏感度分析研究。三、结果晚期NSCLC患者经过4周期吉西他滨+铂类药物一线化疗后,使用厄洛替尼换药维持治疗获得0.64QALY只需花费82476.73元,与吉西他滨(113654.25元/3.6355QALY)和观察组(88793.85元/0.5352QALY)比较,是成本最低,效果最好的方案。晚期NSCLC患者使用吉西他滨继续维持治疗比观察组成本高,效果好,增加24860.40元可获得0.1002QALY,增量成本效果比为248014.36元/QALY,高于WHO推荐的我国意愿支付值(WTP)105543元/QALY;但随着WTP值的升高,吉西他滨继续维持治疗比观察组具有成本效果的概率增大,当WTP值增加到246267元/QALY时,吉西他滨继续维持治疗具有成本效果的概率>50%。敏感度分析显示,无进展状态效用值对模型影响最大,但它并不影响最终结果,模型稳定。四、结论经过四个周期吉西他滨+铂类一线化疗后未进展的晚期非小细胞肺癌患者选用厄洛替尼换药维持治疗具有成本效果；而在意愿支付值为105543元/QALY时,吉西他滨继续维持治疗与观察组相比,不具有成本效果。但具体城市WTP值(如天津等)超过105543元/QALY时,吉西他滨继续维持治疗是一个具有成本效果方案。