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目的：观察不同剂量昆明山海棠配伍固定剂量的川断、全蝎治疗活动期类风湿关节炎的临床效果,评价方中不同剂量昆明山海棠配伍间的临床有效性及安全性。方法：采用随机对照方法,将符合活动期类风湿关节炎纳入标准的90例患者分为低剂量组、中剂量组及高剂量组各30例。低剂量组予昆明山海棠15g、全蝎8g、续断15g,日一剂；中剂量组予昆明山海棠30g、全蝎8g、续断15g,日一剂；高剂量组予昆明山海棠45g、全蝎8g、续断15g,日一剂。三组煎服法相同：昆明山海棠、全蝎先煎3.5小时,续断后下同煎0.5小时,一共煎煮4小时,用水500m1煎取150m1分3次,每次50m1饭后服连续治疗12周。临床观察指标为压痛关节数、肿胀关节数、晨僵时间、关节功能分级；疗效评价标准为对疼痛VAS评分、DAS28评分、HAQ指数、中医证候积分；实验室指标分为炎症活动性指标：C反应蛋白(CRP)、血沉(ESR),常规指标：血常规、尿组合,肝肾功能。分别于治疗第0周、4周、8周及12周进行随访、临床评价及记录不良反应。结果：三组不同剂量的昆明山海棠配伍固定剂量的川断、全蝎汤均改善了患者的临床症状和体征,同时降低了ESR、CRP等炎症指标；通过治疗后第4周、8周、12周三次不同时段的对比观察,高剂量组在临床症状、疼痛VAS评分、关节功能分级、HAQ指数、中医证候积分及实验室指标等方面优于中、低剂量组；三组间相对比,实验室指标及疗效评分与昆明山海棠用量大小,量效呈平行关系；12周后高剂量组在中医证侯评分、HAQ评分、疼痛VAS评分方面明显优于中、低剂量组；高剂量组对妇女月经异常与低剂量组比较(P<0.05),其他不良反应与中、低剂量比较无明显差异。结论：不同剂量的昆明山海棠配合固定剂量的川断、全蝎汤均可减轻活动期类风湿关节炎患者的临床症状；高剂量治疗组在减少肿痛关节数、改善关节功能、降低炎症活动、HAQ指等数方面优于中、低剂量组,且起效速度快；高剂量组的主要不良反应为导致妇女月经延期及经量减少。