新加阳和汤治疗桥本甲状腺炎阳虚痰瘀证的临床研究

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目的:探讨中医学对桥本氏甲状腺炎的认识,采用新加阳和汤治疗桥本甲状腺炎阳虚痰瘀证。通过随机对照临床试验,观察运用新加阳和汤对桥本氏甲状腺炎阳虚痰瘀证患者的中医证候积分、甲状腺功能及抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)和甲状腺球蛋白抗体(TGAb)抗体水平、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、C反应蛋白(CRP)、血液流变学等指标的变化,探讨其作用机理,评价其临床疗效和安全性,为临床应用提供客观依据。  方法:采用随机对照的研究方法,将符合桥本甲状腺炎阳虚痰瘀证诊断标准的患者,随机分为治疗组和对照组。对照组用常规西药左旋甲状腺素钠片治疗,治疗组在对照组基础上加用新加阳和汤,水煎,每日1剂,分2次服,疗程3个月。治疗前后两组分别评价其临床症状、体征的变化,甲状腺功能及TPOAb、TGAb、TNF-α、CRP、血液流变学等指标,以及患者的不良反应、依从性。全部数据以SPSS19.0统计软件进行统计学分析。  结果:确诊并纳入的桥本甲状腺炎阳虚痰瘀证患者60例(治疗组30例,对照组30例),治疗前两组的性别、年龄、病程等基线数据经统计学处理无显著性差异,有可比性(P>0.05)。①治疗前后两组疾病疗效:治疗组愈显率46.7%,总有效率90%;对照组愈显率20%,总有效率63.3%。治疗组总有效率、愈显率明显优于对照组(P<0.05)。②在中医证候疗效方面,两组患者证候积分比较,治疗组愈显率56.7%,总有效率93.3%;对照组愈显率23.3%,总有效率70%。治疗组总有效率、愈显率明显优于对照组(P<0.05)。③两组患者治疗后主要症状较治疗前均有显着改善(P<0.05)。组间比较,治疗组神疲乏力、畏寒肢冷、腰膝酸软、面色淡白、面浮肢肿、纳呆少食等改善程度明显优于对照组(P<0.05)。④两组患者治疗后TT3、TT4、FT3、FT4均见改善(P<0.05),且治疗组改善程度优于对照组,其中TT3、FT3、FT4有统计学意义(P<0.05)。⑤治疗组治疗后TGAB、TMAB均见显著下降(P<0.05或P<0.01),优于对照组(P<0.05)。⑥两组患者治疗后甲状腺肿大均有一定程度的改善,治疗组有5例转为无甲状腺肿大,前后比较,有显著性差异(P<0.05)。组间比较,转为无甲状腺肿大方面治疗组疗效显著优于对照组(P<0.05)。⑦安全性:两组肝肾功能检查均未见异常,对照组有5例出现白细胞减少,经常规治疗恢复正常。两组其余均未见其他不良反应。  结论:从初步临床研究可知,新加阳和汤合用西药治疗桥本甲状腺炎阳虚痰瘀证的临床疗效优于单纯西药治疗。中药治疗可以改善桥本甲状腺炎患者的临床症状和证候积分,调节甲状腺激素水平和甲状腺相关抗体,改善甲状腺肿大程度,且无肝肾功能损害,治疗本病,安全有效,值得进一步研究。
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