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中医药是中华民族的瑰宝,日益受到世人的关注和逐步认同,市场潜力巨大。但同时我们必须看到,我国中药目前仍未能以药品的身份堂堂正正地进入国际市场,反而面临日本等亚洲国家传统医药产品的激烈竞争,甚至面临德国、法国等欧洲国家天然药物的巨大冲击。世界天然植物药的市场交易额近300亿美元,我国中药和植物药年出口额6.5亿美元,仅占世界植物药贸易额的5.4%。究其原因,除了产业规模和市场运作能力等因素外,主要是中药材质量不稳定;加之,长期以来中药的标准化研究未能得到足够的重视,各项标准的制定实施严重滞后,有的标准制定不科学,有的多重标准,有的虽有标准却没有督促实施。总而言之,质量可控性水平低下已成为制约中药产业发展的瓶颈。
为了更好地保证中药的质量稳定,适应中医药现代化、国际化发展的形势,进一步加强中药品质评价的标准化已势在必行。采用现代科学技术对中药及其制剂质量进行研究,寻找并逐步建立简便、易行、科学的中药质量评价方法,无疑是中药研究领域的重要课题之一,也是实现中药现代化、使中药走出国门的当务之急。而解决这一难题的有效手段,就是要参照国外植物药的质量控制方法,借鉴化学药品质量控制模式,建立相应简单理化鉴别、现代的、被国际社会所认可的中药指纹图谱技术。中药指纹图谱具有整体性和模糊性的特点,可用于成品质量、工艺操作、原料材料的质量控制和监测,使其符合GAP的质量要求。
当前,中药指纹图谱技术在国内外已成为一种发展趋势。它体现了思维的由简单到复杂,从局部到整体,由浅入深、全面综合的发展过程,是中药创新、研究开发、质量鉴别、鉴定的必要技术手段,对提高中药工业整体水平,带动中药农业现代化,推进中药走向世界,具有非常重要的现实意义。
女贞子(Fructus Ligustri lucidi)始载于《神农本草经》,且被列为上品,名女贞实,为木犀科植物女贞Ligustrum.lucidum.Ait.的干燥成熟果实,是一种常用中药,在我国分布广泛,华东、华南、西南、华中等地区均有,药源广、价格低廉。在治疗冠心病、动脉硬化、高脂血症、高血糖、肝炎等疾病的方药组方中应用颇多。近年来发现女贞子有多种生理活性,特别是其增强免疫活性作用,能增强人体细胞对病毒的抵抗力外,对癌症也有抑制作用。最近,以女贞子有效成分为主的制剂通脉益智胶囊在防治心脑血管疾病、抗衰老等方面显示出良好的疗效。同时由于西医西药的毒副作用,在寻求当代疑难病艾滋病等的治疗中,人类也将希望寄托于中药中医的治疗。并且从查阅的大量资料发现对其质量控制方面的研究较少,所以本课题选择了此种中药材作为研究的对象,利用X-射线衍射、近红外漫反射和毛细管电泳的多种现代分析手段分别对它的指纹图谱进行了基础研究和探讨,本论文研究内容包括以下几个方面:
1、利用X-射线衍射对中药材女贞子的指纹图谱进行初步鉴定,用其几何拓扑图形和共有指纹峰作为鉴定依据,以实现对它的鉴定;
2、利用近红外漫反射技术结合主成分分析和判别分析对中药材女贞子进行鉴定,结果准确可靠,该法简单快速;
3通过对中药材女贞子提取物的毛细管电泳测定,初步判定了它的共有指纹峰,建立了它的HPCE指纹图谱鉴别体系。
通过以上工作,对中药材女贞子的指纹图谱进行了初步研究,为中药质量控制的可行性提供了方法学参考和初步理论依据,具有一定的应用价值和理论价值。