目的：探讨中医药对原发性痛经的治疗效果,对自拟行气化瘀止痛汤加减治疗原发性痛经(气滞血瘀型)临床疗效及安全性进行评价,为后续研究工作及其临床推广应用提供依据。方法：本研究收集2010年10月～2011年7月56例成都中医药大学附属医院妇科门诊诊断为原发性痛经(气滞血瘀型)的患者,随机分为治疗组和对照组,治疗组29例,予以自拟行气化瘀止痛汤治疗。对照组27例,予以口服元胡止痛片治疗,治疗组与对照组均连续用药3个月经周期,分别于治疗前后依据痛经疗效评定标准、中医证候评定标准及伴随症状的变化评分。结果：两组患者临床总疗效比较：治疗组总有效率为92.9%,对照组总有效率为80%,经统计学分析,两组近期(治疗一个周期后)疗效比较无显著性差异(P>0.05),远期(治疗三个周期后)疗效比较有显著性差异(P<0.05),治疗组的疗效明显优于对照组。并且在改善痛经症状积分及中医证候积分方面治疗组亦优于对照组(P<0.05)。相关因素表明病情与疗效有相关性,而年龄、病程等均与疗效无相关性。两组用药期间均未发现明显不良反应及副作用。结论：自拟行气化瘀止痛汤可改善痛经的疼痛强度及中医症状,且疗效显著,达到了治疗与巩固疗效的目的。研究结果表明根据中医理论以中药治疗原发性痛经既安全又有效。