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背景:冻结步态(Freezing of gait,FOG)是晚期帕金森患者的一个常见症状,且与患者的跌倒和致残明显相关。其发病机制涉及多巴胺机制、步态参数异常、感知觉异常、认知功能障碍等,目前国内外对FOG的药物治疗没有统一的方案。曾有一些小样本的临床研究显示盐酸金刚烷胺和盐酸司来吉兰能改善FOG。目的:观察盐酸金刚烷胺和盐酸司来吉兰对FOG有无改善,并比较两组药物的疗效有无差异,寻找临床评估FOG的简便方法。方法:本研究收集2014年03月-2015年03月就诊于大连医科大学附属一院神经内科门诊和住院部的原发性帕金森(Parkinson’s Disease,PD)伴发FOG的患者:入组标准:1)符合英国帕金森病协会脑库(UK Parkinson’s Disease Society Brain Bank,UKPDSBB)制定的原发性PD临床诊断标准,2)病程2年以上,未治疗或仅用左旋多巴治疗,3)所有患者经过冻结步态问卷(FOGQ)评估及UPDRS步态评估显示存在FOG,4)所有确定的FOG患者可通过激光笔指引改善步态;排除标准:1)其它PD综合症:继发性PD综合症(药物性、中毒性、感染后、外伤性、血管性等)、PD叠加综合征、特发性震颤、其他疾病引起PD症状的患者,2)服用多巴胺受体激动剂患者,3)开期FOG患者,4)不能配合完成病史询问、神经系统查体以及量表检查者,5)严重精神行为异常者或心、脑血管疾病,6)合并心、肺、肝、肾等严重躯体疾病,7)未签署知情同意书。所有入组患者完善H-Y分期、Schwab&England日常活动分级评分、UPDRS-III、FOGQ、MMSE、MOCA、HAMA、HAMD的评估并做好记录。本研究分为A、B两组,A组给予盐酸司来吉兰干预,B组给予盐酸金刚烷胺干预,于药物干预4周和12周时完善UPDRS-III、FOGQ、MMSE、MOCA、HAMA、HAMD的评估,并于12周时完善基于以上量表的自我评估(即FOG现象改善或无改善)。比较两组FOG现象的改善情况并对比两组的疗效。受试者用药前后比较:依次评估UPDRS第三部分、认知量表、情绪量表及FOGQ,符合正态分布,采用配对样本均数的t检验,P<0.05则表示差异有统计学意义;两组对比:分别评估UPDRS第三部分、认知量表、情绪量表及FOGQ,符合正态分别,采用两独立样本均数的t检验,P<0.05则表示差异有统计学意义;比较两种药物的自评结果:采用受试者的自评,属于计数资料,采用卡方检验,P<0.05则表示差异有统计学意义;比较两组的不良反应发生率,属于计数资料,采用卡方检验,P<0.05则表示差异有统计学意义。结果:A组结果的统计分析表明服用盐酸司来吉兰能改善PD患者的冻结现象,可降低PD患者的UPDRS-Ⅲ评分及FOGQ评分,对PD非运动症状中的焦虑、抑郁及认知功能亦有改善。B组结果的统计分析表明金刚烷胺能改善PD患者的冻结现象及非运动症状中的焦虑状态和抑郁状态,能降低FOGQ评分,但是UPDRS-Ⅲ评分、MMSE及MOCA评分未见明显降低。两组比较显示短期内两药的治疗效果没有明显差异,FOGQ评估FOG症状的改善更敏感。结论:1.盐酸司来吉兰和盐酸金刚烷胺均能改善帕金森患者的冻结步态2.盐酸司来吉兰和盐酸金刚烷在短期内对FOG的疗效是一致的3.FOGQ是评估PD伴FOG的简便、有效的方法。