一、目的中药材GAP是《中药材生产质量管理规范》的简称,是专门对中药材生产实施规范化管理的基本准则。由国家食品药品监督管理总局(CFDA)2002年4月发布,其目的是从保证中药材的质量出发,控制影响中药材生产质量的各种因子,规范各个生产环节乃至生产全过程,以达到中药材的"真实、优质、稳定、可控"。为了保障《中药材生产质量管理规范(试行)》的顺利实施,CFDA于2003年9月又制订并发布了《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》和《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》。于2003年11月1日起,CFDA开始正式受理中药企业GAP认证申请。鸡血藤(SPATHOLOBI CAULIS),《中国药典》(2010年版一部)收载为豆科植物密花豆(Spatholobus suberectus Dunn.)的干燥藤茎,常用的活血瘀癖药,是华润三九医药股份有限公司中成药"正天丸"和"三九壮骨关节丸"的重要原料,且市场用量大。由于鸡血藤生长年限长,再加上近年来受过度砍伐等原因影响,其野生资源濒临枯竭,因此,发展鸡血藤规范化种植、建立鸡血藤GAP基地是解决鸡血藤药材资源问题的根本出路。本论文以华润三九医药股份有限公司在广东省平远县建立的鸡血藤GAP基地为平台,研究《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》要求检查的多项鸡血藤生产技术规程,构建鸡血藤GAP认证技术体系,以期为后续相关企业申请鸡血藤GAP认证提供技术支撑。二、方法和结果1实验研究1.1鸡血藤种苗繁育研究设直接扦插、黑地膜保护扦插、育苗袋保护扦插3种扦插处理方式;设激素浸泡插穗、激素灌根两种激素使用方式;设0mg/L、300mg/L、600mg/L三种激素浓度,进行单因素试验,优化鸡血藤育苗技术。结果表明最佳的扦插育苗方式是使用育苗袋、扦插后用300mg/LABT1溶液灌根。生根率可达80%以上。1.2鸡血藤种苗质量分级标准研究对500株当地产出的鸡血藤幼苗苗高、分枝数、茎粗3项指标进行测定,利用均值标准差法对种苗质量进行分级。结果表明鸡血藤—等苗苗高应不低于7.4 cm、分枝数不低于3、茎粗不低于3.49 mm;二等苗苗高介于1.6 cm到7.3 cm之间、分枝数为2或者3、茎粗介于2.38 mm到3.48 mm之间;不合格苗苗高不高于1.5 cm、分枝数为1、茎粗不高于2.37 mm。1.3鸡血藤测土配方施肥研究测定广东省平远县鸡血藤种植基地土壤肥力,并对其育苗基地和大田产业化基地土壤肥力状况作诊断,结果表明基地土壤pH值、交换性钙镁含量不平衡,大量元素中的氮、磷元素和有机质含量较低。根据土壤肥力情况并参考《测土配方施肥技术规范》制订以下施肥方案:①施用膨润土、石膏、熟石灰等土壤改良剂调节土壤pH值。②在育苗过程中使用微肥溶液处理插穗,并每667 m~2 土地施用尿素5 kg。③移栽定植时,每株施用腐熟的有机肥10 kg作为基肥。④移栽后,应在施用复合肥的基础上,每667 m~2土地施用磷酸二氢铵15 kg以加强氮、磷元素的补充,施用适量熟石灰及碳酸镁补充土壤中量元素。1.4鸡血藤采收季节研究对1～12月份的鸡血藤样品进行有效成分含量测定对比,鸡血藤样本儿茶素和表儿茶素平均含量在1～6月份较高,其中3月份儿茶素含量最高,达到了 0.8866mg/g;1月份表儿茶素含量最高,达到了 2.0932 mg/g;总儿茶素类含量在1～2月份较高,因此广东省平远县鸡血藤药材采收最佳季节为冬季。2其他项目相关的操作规程研究制订2.1在课题组研究结果基础上,制订了《鸡血藤药材质量检验操作规程》(包括《鸡血藤药材企业内控质量标准》内容)。2.2在其他文献资料研究基础上,制订了《鸡血藤生产溉排操作规程》、《鸡血藤生产田间管理操作规程》、《鸡血藤病虫害防治预案》、《鸡血藤药材采样操作规程》、《鸡血藤包装操作规程》、《鸡血藤仓储养护操作规程》。三、结论本论文通过实验研究和文献资料研究,完善和补充制订了《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》要求检查的多项鸡血藤生产技术规程,并总结起草了《鸡血藤规范化生产标准操作规程》(SOP)(草案),初步构建了鸡血藤GAP认证技术体系,为后续相关企业申请鸡血藤GAP认证提供了技术基础。本论文制订的鸡血藤GAP技术文件和原始实验数据,可导入课题组成员构建的"鸡血藤GAP追溯系统"初步建立企业鸡血藤生产基地的药材质量追溯体系。