【摘 要】
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目的:本研究的目的是探讨当前不同研究中应用的治疗剂量和取穴差异大而导致结果相互矛盾的问题,并更新关于激光针灸治疗KOA临床疗效的证据。方法:在国内外10个中英文数据库中进行了从建库到2020年08月的文献搜索。试验组只使用激光针灸治疗,不限制对照组的干预方法,假激光、安慰剂、常规治疗皆可,查询中英文的有关激光治疗KOA的随机对照试验。结局指标为结局指标:视觉模拟疼痛量表（VAS）、疼痛数字评分法（
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目的:本研究的目的是探讨当前不同研究中应用的治疗剂量和取穴差异大而导致结果相互矛盾的问题,并更新关于激光针灸治疗KOA临床疗效的证据。方法:在国内外10个中英文数据库中进行了从建库到2020年08月的文献搜索。试验组只使用激光针灸治疗,不限制对照组的干预方法,假激光、安慰剂、常规治疗皆可,查询中英文的有关激光治疗KOA的随机对照试验。结局指标为结局指标:视觉模拟疼痛量表（VAS）、疼痛数字评分法（NRS）、西安大略和麦克马斯特大学（WOMAC）骨性关节炎指数。两位评价者独立地从这些试验中提取了数据,使用CONSORT声明及Cochrane偏倚风险评估工具进行文献质量评价。采用Revman5.3及Stata15.1软件对数据进行分析。纳入分析的数据为干预前后差值的均数和标准差,效应量为标准化均数差（SMD）,负值为干预组优于对照组。结果:在669项研究中,有10项随机对照试验（总计1146名患者）符合纳入标准。纳入的文献有80%是2010年以后的,70%的文献的质量被评为Ⅲ级以上的中高质量级别。（1）主要结果中,激光针灸治疗的疼痛短期结果显示,（1）当剂量合适且取穴合适时,效应量SMD=-1.52,95%CI=[-0.71,-1.32],且显著（Z=12.23,P<0.05）,达到了大效应量,意味着激光针灸在剂量和取穴合适的时候能显著减轻KOA患者的短期疼痛;（2）当剂量合适但取穴过少时,效应量SMD=-0.43,95%CI=[CI=-0.70,-0.15],且显著（Z=3.05,P<0.05）,是中等的效应量,意味着激光针灸在剂量合适的时候,即使取穴过少,也能够在一定程度上减轻KOA患者的短期疼痛;（3）对于激光针灸剂量过低的时候,效应量SMD=-0.21,95%CI=[CI=-0.41,-0.01],虽然有统计学差异（Z=2.01,P<0.05）,但是只有很小的效应,这说明激光针灸的治疗剂量在很大程度上决定了治疗的疗效。（4）基于治疗剂量过低的Egger偏倚检验得出P=0.523>0.05;基于治疗剂量合适的Egger偏倚检验得出P=0.666>0.05,由于P值全部大于0.05,因此可以判断纳入的研究不存在发表偏倚。（2）在次要结果中,激光针灸能够在短期及长期都能减轻KOA病人的主观疼痛感觉并改善膝关节的僵硬度,但是对膝关节的功能不能造成影响。本研究的局限性是干预措施中主动激光的参数及取穴不统一,这是导致效应量合并异质性的最大原因,虽然本研究中通过定量的方式进行了亚组分析,但是还是需要进一步严格的统一激光治疗剂量及取穴的大样本临床试验。结论:在激光干预参数与取穴均恰当的时候,激光针灸能有效减轻KOA患者对膝关节疼痛的主观感觉以及缓解膝关节的僵硬度,并且这个疗效在随后的随访期内不会消失,但是激光针灸不能够影响膝关节骨性关节炎的病程进展。PROSPERO注册号:CRD42020211479
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