【摘 要】
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目的:探讨抗EGFR单克隆抗体尼妥珠单抗注射液（N）联合白蛋白结合型紫杉醇、顺铂、替吉奥（APS）术前诱导化疗对局部晚期口腔鳞癌的临床疗效及病理学影响。方法:回顾性收集2019年9月-2020年12月在河北医科大学第四医院口腔颌面外科进行诊治的局部晚期口腔鳞癌患者83例为研究对象,按队列分为抗EGFR单抗联合诱导化疗（N+APS）组及APS化疗组,所有患者用药后均行根治性手术。应用实体瘤疗效评价标
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目的:探讨抗EGFR单克隆抗体尼妥珠单抗注射液（N）联合白蛋白结合型紫杉醇、顺铂、替吉奥（APS）术前诱导化疗对局部晚期口腔鳞癌的临床疗效及病理学影响。方法:回顾性收集2019年9月-2020年12月在河北医科大学第四医院口腔颌面外科进行诊治的局部晚期口腔鳞癌患者83例为研究对象,按队列分为抗EGFR单抗联合诱导化疗（N+APS）组及APS化疗组,所有患者用药后均行根治性手术。应用实体瘤疗效评价标准（response evaluation criteria in solid tumor,RECIST）分析两组患者用药后的临床疗效和T降期情况,应用肿瘤退缩分级（tumor regression grade,TRG）评分标准对用药后肿瘤形态学变化进行分级,分析影响肿瘤退缩分级（TRG）的临床病理特征以及TRG分级与实体瘤疗效评价标准（RECIST）相关性。结果:1.参照RECIST1.1评估标准,N+APS组治疗后有效率为77.14%（27/35）,APS组有效率54.17%（26/48）,两组治疗有效率差异有统计学意义（P<0.05）。2.参照改良版Ryan“0-3级”四级系统评估用药后肿瘤形态学变化,结果示N+APS组患者中TRG0级:6例（17.14%）,TRG1级:14例（40%）,TRG2级:11例（31.43%）,TRG3级:4例（11.43%）;APS组患者中TRG0级:4例（8.33%）,TRG1级:15例（31.25%）,TRG2级:20例（41.67%）,TRG3级:9例（18.75%）。两组患者肿瘤退缩程度差异比较,N+APS组肿瘤退缩良好者（TRG0+1）发生率为57.14%（20/35）,肿瘤无明显退缩者（TRG2+3）发生率为42.86%（15/35）,APS组肿瘤退缩良好者（TRG0+1）发生率为39.58%（19/48）,肿瘤无明显退缩者（TRG2+3）发生率为60.42%（29/48）,两组差异无统计学意义（P>0.05）。3.83例患者中56例出现T降期,其中N+APS组28例,APS组28例,N+APS组80%出现T降期,2.86%肿瘤进展;APS组58.33%出现T降期,6.25%肿瘤进展,两组T降期发生率有统计学意义（P<0.05）。4.单因素分析显示,肿瘤大小、临床T分期、分化程度是影响局部晚期口腔鳞癌术前辅助治疗后TRG的预测因素。Logistic多因素分析结果示,肿瘤大小、临床T分期和分化程度是用药后TRG分级的独立影响因素。5.肿瘤退缩分级（TRG）与实体瘤疗效（RECIST）相关性分析显示,TRG分级与RECIST1.1标准存在相关性,TRG分级预测RECIST1.1标准评估用药疗效（0-1级对应CR/PR,2-3级对应PD/SD）的敏感度为93.33%,特异度为69.81%,提示TRG分级可作为局部晚期口腔鳞癌疗效的评估方法。结论:1.对于局部晚期口腔鳞癌,尼妥珠单抗注射液（N）联合白蛋白结合型紫杉醇、顺铂、替吉奥（APS）术前诱导化疗方案的临床及病理有效率均优于APS化疗方案。2.尼妥珠单抗注射液（N）联合白蛋白结合型紫杉醇、顺铂、替吉奥（APS）术前诱导化疗方案T降期的发生率高于APS化疗方案。3.肿瘤大小、临床T分期和分化程度是局部晚期口腔鳞癌治疗后TRG分级的独立影响因素。4.TRG分级与RECIST1.1标准存在相关性,TRG分级可作为评估局部晚期口腔鳞癌用药疗效参考指标。
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