【摘 要】
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研究背景:胃癌是全世界常见的消化道恶性肿瘤之一,由于早期胃癌患者无明显全身症状以及缺乏特异性诊断手段,导致早期胃癌诊断困难,患者明确诊断时多为进展期胃癌,往往失去手术机会。阿帕替尼是一种新型的小分子血管内皮生长因子受体抑制剂,对进展期胃癌具有一定疗效,可改善进展期胃癌患者的总体生存率。由奥沙利铂联合替吉奥组成的化疗方案（SOX方案）作为进展期胃癌的传统一线化疗方案在进展期胃癌的综合治疗中占据着重要
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研究背景:胃癌是全世界常见的消化道恶性肿瘤之一,由于早期胃癌患者无明显全身症状以及缺乏特异性诊断手段,导致早期胃癌诊断困难,患者明确诊断时多为进展期胃癌,往往失去手术机会。阿帕替尼是一种新型的小分子血管内皮生长因子受体抑制剂,对进展期胃癌具有一定疗效,可改善进展期胃癌患者的总体生存率。由奥沙利铂联合替吉奥组成的化疗方案（SOX方案）作为进展期胃癌的传统一线化疗方案在进展期胃癌的综合治疗中占据着重要地位。近年来,转化治疗作为一种全新的胃癌综合治疗替代姑息治疗成为进展期胃癌的有效治疗手段。然而,目前针对进展期胃癌患者转化治疗的治疗方案及临床疗效仍有争议。目的:本研究旨在探讨阿帕替尼联合SOX方案转化治疗不可手术切除进展期胃癌的有效性,安全性和短期预后,分析不可手术切除进展期胃癌患者接受阿帕替尼治疗后血清肿瘤标记物的变化,研究阿帕替尼联合SOX方案针对不可手术切除进展期胃癌进行转化治疗的临床价值。方法:收集兰州大学第二医院2017年10月至2019年10月期间收治的初始不可手术切除的进展期胃癌患者作为研究对象,其中将接受阿帕替尼联合SOX方案治疗的患者分为试验组;将接受单纯SOX方案治疗的患者分为对照组。通过随访获得患者的用药时间、剂量、血清肿瘤标记物变化及相关不良反应,根据实体瘤疗效变化评价标准1.1版评价阿帕替尼联合SOX方案与单纯SOX方案转化治疗不可手术切除进展期胃癌的疗效。比较两组患者接受治疗后的不良反应发生率及无进展生存时间（progression-free survival,PFS）和总生存时间（overall survival,OS）的差别。根据欧洲癌症治疗研究组织推出的QLQ-C30量表评估两组患者接受治疗后的生活质量。比较两组患者接受治疗前后血清肿瘤标记物的变化。结果:研究共纳入60例患者,其中接受阿帕替尼联合SOX方案组30例,单纯SOX方案组30例,疗效评价显示试验组患者中完全缓解（complete remission,CR）0例,部分缓解（partial response,PR）8例,客观缓解率（objective response rate,ORR）为27%,疾病控制率（disease control rate,DCR）为80%,转化手术率为20%;对照组CR0例,PR3例,ORR为13%,DCR为57%,转化手术率为10%,试验组DCR高于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）,试验组ORR与转化手术率高于对照组,但差异没有统计学意义（P>0.05）;两组患者接受治疗后主要不良反应为高血压、蛋白尿、手足综合征、恶心、呕吐、乏力、白细胞降低,其中试验组高血压发生率高于对照组,差异具有统计学意义（P<0.05）,其余不良反应的发生略有区别,但差异无统计学意义（P>0.05）;生存分析显示试验组中位PFS为6.2个月,中位OS为12.6个月,对照组中位PFS为5.1个月,中位OS为10.3个月,试验组PFS、OS对比对照组均延长,差异具有统计学意义（P<0.05）;生活质量评估显示试验组在情绪功能和经济领域得分高于对照组,差异具有统计学意义（P<0.05）,其余功能领域试验组得分高于对照组,但没有统计学意义上的差异（P>0.05）,其余症状领域和单一领域试验组与对照组得分无明显差异;两组患者治疗前后血清肿瘤标记物分析显示,接受两种方案治疗可以明显降低患者的血清肿瘤标记物,亚组分析提示试验组治疗方案可以明显降低甲胎蛋白（alpha fetoprotein,AFP）和癌胚抗原（carcinoembryonic antigen,CEA）水平且优于对照组,差异具有统计学意义（P<0.05）。结论:阿帕替尼联合SOX方案相比单纯SOX方案转化治疗不可手术切除进展期胃癌能提高ORR和DCR,并且具有较好的耐受性,不良反应较轻,可作为不可手术切除进展期胃癌转化治疗的一种治疗选择;阿帕替尼联合SOX方案相比单纯SOX方案转化治疗不可手术切除进展期胃癌能延长患者的PFS和OS,提高患者生存率,同时能改善患者的生活质量,但也会带来一定的经济问题;阿帕替尼联合SOX方案相比单纯SOX方案,能明显降低AFP和CEA水平,可能表明AFP和CEA对阿帕替尼的作用更敏感或阿帕替尼对AFP和CEA所介导的蛋白具有一定靶点作用,为阿帕替尼特异性生物标记物的研究提供新的思路。
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