国产雷帕霉素药物涂层支架置入术对缺血性心肌病患者近中期预后影响的临床研究

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目的:本研究拟通过对比两种方法治疗缺血性心肌病,随访研究置入国产雷帕霉素药物涂层支架和同期单纯应用药物的患者治疗前后心功能、超声心动图指标等有无差异及近中期预后有无差异,了解国产雷帕霉素药物涂层支架置入术对缺血性心肌病患者的心功能及近中期预后的影响。方法:以2009年1月至2011年5月住桂林市第二人民医院内二科(心内科)符合《内科学》第七版制定的诊断标准并通过冠状动脉造影术明确冠状动脉粥样硬化性心脏病并心功能不全的缺血性心肌病患者为研究对象,共观察68例,分两组:行国产雷帕霉素药物涂层支架置入术合并常规药物治疗的为治疗组,共32例;仅行常规药物治疗的为对照组,共36例。分别比较两组在入院、治疗3、6个月及1年后临床表现(包括胸痛、胸闷、气促),纽约心功能分级及心脏超声(包括左室射血分数、左室短轴缩短率、左室舒张末内径)等变化情况,并统计对比两组患者在治疗一年后心源性死亡率等。结果:与治疗组相比,对照组平均住院天数较长(P<0.05),平均年龄、性别、病史、实验室检查统计学无明显差异(P>0.05);两组患者在病变冠状动脉血管数、慢性完全性闭塞病变的比率、次全闭塞病变比率、弥漫性长病变比率、闭塞原因(有无急性心肌梗死)及入院心脏超声指标(包括左室射血分数、左室短轴缩短率、左室舒张末内径)未见明显差异(P>0.05)。两组患者在经治疗三个月后胸闷、胸痛、气促等心功能不全症状均有所改善,但未见统计学差异(P>0.05),然而在经治疗6个月及1年后,支架置入治疗组胸闷、胸痛症状改善情况明显优于对照组(P<0.05);经治疗1年后,支架置入治疗组气促症状改善情况明显优于对照组(P<0.01)。两组患者入院及治疗三个月后纽约心功能分级Ⅲ-Ⅳ级比例无显著性差异(P>0.05),但在治疗六个月及一年后,有显著性差异(P<0.05)。治疗组在治疗3、6个月及1年后,左室射血分数较对照组有明显提高(P<0.05),治疗组在治疗六月及一年后,左室短轴缩短率较对照组有明显提高(P<0.05),而左室舒张末内径较对照组有明显减小(P<0.05)。随访一年,支架置入治疗组所有主要临床事件的发生率较对照组低(P<0.05),包括全因死亡、所有心源性事件、所有心源性再住院、心绞痛再住院、心衰加重再住院等指标均有差异(P<0.05)。对照组4例死亡中3例死于心力衰竭,1例死于脑血管意外。两组患者在经治疗一年后,对照组无患者行冠状动脉造影复查;支架置入治疗组有19例行冠状动脉造影复查,均未发生支架内再狭窄。结论:1.国产雷帕霉素药物涂层支架置入术在改善缺血性心肌病患者临床症状及心功能上安全有效。2.国产雷帕霉素药物涂层支架置入术治疗缺血性心肌病效果明显优于单纯药物治疗。3.国产雷帕霉素药物涂层支架置入术在改善该病患者近中期预后上明显优于对照组。
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