目的：比较辨证用药联合“四联疗法”与“四联疗法”对幽门螺杆菌(Hp)根除率的差别；观察辨证用药联合“四联疗法”与“四联疗法”在根治Hp过程中对慢性胃炎症状改善程度的影响。方法：采用随机对照方法,将60例经检查确诊为Hp感染的慢性胃炎患者,分成两组。对照组30例,予“标准四联疗法”方案(奥美拉唑20mg、阿莫西林1.0g、克拉霉素0.5g、枸橼酸铋钾220mg,bid),试验组30例,予“标准四联疗法”的同时服用辨证用药,两组疗程均为10天。治疗结束4周后行13C尿或14C尿素酶呼气试验检查,统计分析两组Hp根除率情况,临床症状改善情况,并评价其安全性。结果：慢性胃炎伴Hp感染的中医证型总体分布规律为：脾胃湿热(37.9%)>肝胃不和(31.0%)>脾胃虚弱(20.7%)>胃阴不足(10.3%)。根除率,对照组为72.4%,试验组为93.3%,试验组与对照组相比较,差异具有统计学意义(P<0.05),除此之外,辨证用药联合四联疗法对于患者胃脘痞满不适、胃脘疼痛、嗳气、食欲减退等临床症状的缓解率有显著提高作用,但差异无统计学意义(P>0.05)。两组的总体有效率,对照组为62.1%,试验组为93.3%,试验组症状总体有效率显著高于对照组,但是差异无统计学意义(P>0.05)。对照组有1例因服药期间出现皮疹而终止试验。试验组未发生不良事件,两组不良事件发生率相比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。结论：辨证用药联合“四联疗法”与“四联疗法”治疗慢性胃炎伴Hp感染,两者Hp根除率差异有统计学意义(P<0.05)；辨证用药可以显著提高Hp相关性慢性胃炎患者胃脘痞满不适、胃脘疼痛、嗳气、食欲不振等临床症状缓解率。