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研究目的:观察桥本甲状腺炎患者运用温补脾肾方联合左甲状腺素钠片治疗后在临床症状、甲状腺肿大程度、甲状腺激素水平等方面的变化,对治疗效果进行分析,探讨其机理。对其治疗安全性进行评价,为本方的临床运用及推广提供依据。研究方法:将60例符合桥本甲状腺炎脾肾阳虚证诊断标准的患者根据随机对照的原则,将所有纳入患者分为治疗组和对照组各30例。对所纳入患者,均给予饮食及生活方式引导,如提高低碘食物的比重和选择科学运动方式。对照组给予左甲状腺素钠片治疗,治疗组在对照组的基础上加用温补脾肾方,3个月为一个疗程,两组均治疗一个疗程后,对两组患者症状、甲状腺激素水平、中医临床证候疗效等变化进行观察并进行统计分析。研究结果:(1)一般情况:治疗前两组患者在年龄、病程、实验室各项指标以及中医症状积分等方面无显著差异(P>0.05),具有可比性。(2)疾病疗效:治疗组总有效率为83.33%,对照组为70.00%,组间差异显著(P<0.05)。治疗组有更好的疗效。(3)中医证候疗效:在证候积分改善方面,治疗组有效率为86.67%,对照组有效率为66.67%,治疗组与对照组总有效率比较,差异显著(P<0.05)。这意味着治疗组有更好的证候疗效。(4)中医症状:经过组内比较,治疗组显著改善了中医症状(P<0.05),尤其是颈前瘿肿、面浮肢肿、食少纳呆等症状方面效果远远优于对照组;而对照组患者在颈前瘿肿、面浮肢肿、食少纳呆、性欲减退及排便无力症状改善较显著(P<0.05),其它症状善不显著(P>0.05)。(5)中医证候积分:两组患者证候总积分均有改善,且治疗组相较对照组降低更为显著(P<0.01),均具有统计学意义。(6)甲状腺肿大程度、质地变化比较:两组患者治疗后甲状腺肿大程度与治疗前相比明显减轻,差异显著(P<0.05)。治疗后,治疗组改善更显著(P<0.05)。(7)甲状腺激素水平、自身抗体水平比较:两组治疗前后相比,TSH、TGAb、TPOAb水平显著下降,FT3、FT4水平均显著升高,均有显著差异(P<0.01),具有统计学意义。组间比较,治疗组FT3、FT4水平升高程度显著高于对照组(P<0.01),差异具有统计学意义,治疗组TSH、TGAb、TPOAb水平有更大降幅(P<0.01)。(8)甲状腺彩超提示:两组均有相对缩小的甲状腺体积大小以及峡部厚度(P<0.01),改善了血流信号(P<0.05)。组间对比,治疗组的改善情况更好(P<0.05)。(9)安全性指标:两组患者治疗前后服药期间未出现皮肤过敏及恶心呕吐等胃肠道反应,血尿粪常规、肝肾功能等安全性均未见异常。研究结论:本研究表明,温补脾肾方联合左甲状腺素钠片治疗桥本甲状腺炎脾肾阳虚证疗效显著,不但能明显改善患者的甲状腺功能及降低甲状腺抗体滴度水平,而且治疗后甲状腺体积和峡部厚度较前可进一步缩小,临床症状和体征也得到有效改善,安全性高,值得在临床中进一步推广。