【摘 要】
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痛风属于人群中常见的疾病,跟种族、食物、酒精、工作类别、环境以及文化水平等有关。在欧美国家民众的得该病概率在0.2%到1.7%之间。最近几年,国内痛风患者逐渐增多,普通人群患该病概率大概在1.14%。别嘌醇（Allopurinol,ALL）为当今痛风及痛风性肾病治疗时优先选择的药物。国内市场销售的别嘌醇绝大多数为普通片和缓释片,该类别嘌醇药剂具有给药频繁以及吸收存在差别的问题。因此本文选取别嘌醇为
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痛风属于人群中常见的疾病,跟种族、食物、酒精、工作类别、环境以及文化水平等有关。在欧美国家民众的得该病概率在0.2%到1.7%之间。最近几年,国内痛风患者逐渐增多,普通人群患该病概率大概在1.14%。别嘌醇（Allopurinol,ALL）为当今痛风及痛风性肾病治疗时优先选择的药物。国内市场销售的别嘌醇绝大多数为普通片和缓释片,该类别嘌醇药剂具有给药频繁以及吸收存在差别的问题。因此本文选取别嘌醇为模型药物制备别嘌醇缓释微丸,并对处方、工艺及其体外释药行为进行分析和初步探讨。将别嘌醇与缓释制剂结合,解决了别嘌醇难溶于水、生物利用度低等吸收缺陷。改良膜控型别嘌醇缓释型微丸其处方以及制造设备,而且完成质量评价,研究该微丸在体外释药。采用离心造粒的方法制备微丸,把得丸率作为指标,考察了稀释剂、粘合剂跟制备工艺中的主机转速、喷浆速度和供粉速度对成丸的作用,通过对处方以及设备等方面进行研究,改良处方和设备的各项参数,最终得到粒径（14～16目）的微丸比例在80%以上,收获的微丸外表光滑,大小相似,硬度良好,流动性佳。采用转动包衣的方法对别嘌醇微丸使得缓释包衣,用释放度作为指标,Eudragit?NE30D水分散体用作包衣原料,研究抗粘剂、包衣增重和热处理时间等因素,确定了 Eudragit?NE30水分散体包衣处方。所选处方与制备装置合理、可行,所获得的微丸品质良好。
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