研究背景：失眠是指经常不能获得正常睡眠而言。轻者入睡困难,重者彻夜不能成寐,严重影响患者日常工作和身心健康。主要在睡眠时间、深度及消除疲劳作用等方面表现得令人不满意,可谓是一种持续的生理障碍,严重影响人们的生活质量。世界卫生组织2006年公布的睡眠障碍患者比例逐年上升,在中国成年人中就有三亿之多的患有失眠和睡眠过度等睡眠障碍,继头痛之后,失眠已经成为了神经科门诊的第二大疾病。失眠患者往往有情绪障碍,尤其是焦虑、抑郁、紧张及容易激动等。严重的失眠直接影响人体的免疫力,使其下降,无论是抗病能力,还是康复能力都会随其低下,不只会易感,而且使其它疾病加重,还会令原有的疾病诱发。睡眠质量与我们的生存质量是直接挂钩,密不可分的了。现在,人们的生活水平提高了,对于生存质量的要求也空前的提高,因此睡眠质量的高低已成为人们关注的重点之一。随着失眠发病率的日趋增高,睡眠问题引起了国际社会的广泛关注。世界卫生组织召集全球三分之二的睡眠医学和流行病专家一起讨论睡眠障碍这一世界性问题,同时制定了该问题的治疗指南。可是现代医学在目前只有教育、行为疗法和药物治疗等综合治疗较为理想。近年来,关于针灸治疗失眠的报道较多。不仅病症多样,而且治法各异,疗效也不尽相同。以“百印调神法”为主要治方,是赖新生教授长期医疗经验总结,在治疗单纯性失眠上有较好的临床效果。通过临床随机对照研究其对单纯性失眠的治疗作用,对正确认识其临床疗效及作用机制指导临床有较高的价值。研究目的通过随机对照临床研究评价以“百印调神方”为主的针刺方法对单纯性失眠的疗效,以期为临床治疗提供参考。研究方法采用随机对照的临床研究方法,将符合纳入标准的单纯性失眠患者60例为研究对象按1：1比例随机分为两组,两组皆采用“百印调神方”针刺,分为电针频率100HZ刺激组(治疗组)和电针频率10HZ刺激组(对照组),每组各30例。治疗组治疗：以“百印调神方”针刺百会、印堂为主穴,并根据辨证配穴,加神门、内关、足三里、三阴交、太溪、太冲。采用一次性针灸针,常规75%酒精局部消毒,采用单手快速进针法,按照患者体型而定,平刺0.5-0.8寸,行针使之得气,配韩氏电针治疗仪,选用1OOHZ的连续波,持续通电二十分钟。其余各穴位在行针得气后施以平补平泻法,刺激量以中等为宜。连续两个疗程,一周为一个疗程,一个疗程为五次。对照组治疗：与治疗组相同的辩证配穴,只是更改电针机的频率为10HZ。针刺百会、印堂为主穴,加神门、内关、足三里、三阴交、太溪、太冲。采用一次性针灸针,常规75%酒精局部消毒,采用单手快速进针法,按照患者体型而定,平刺0.5-0.8寸,行针使之得气,配韩氏电针治疗仪,选用1OHZ的连续波,持续刺激二十分钟。其余各穴位在行针得气后施以平补平泻法,刺激量以中等为宜。每周针灸治疗5次,1周为一疗程,2个疗程后观察疗效。治疗前和疗程结束后,分别观察包括匹兹堡睡眠质量指数量(PSQI)表、焦虑自评量表(SAS)和抑郁自评量表(SDS)的评分,并随时记录治疗过程中的不良反应及副作用。整理数据之后,录入spss11.0,建立数据库,然后进行数据分析和处理。基础数据采用均衡性分析,在具有可比性的基础上对试验结果所得的数据进行直观的分析。计量资料都采用x±S(均数±标准差)来表示,其中符合正态分布和方差齐性的部分采用t检验,不符合这一类的采用秆人秩和检验；分类资料根据资料性质采用x2检验、秩和检验。P为双侧检验,P<0.05为有显着性差异,P<0.01有非常显着性差异,P>0.05为无显着性差异。研究结果：治疗前两组患者一般情况包括年龄、病程、睡眠率、匹兹堡睡眠质量指数、焦虑自评量表(SAS)评分和抑郁自评量表(SDS)评分均具有可比性(P>0.05)。疗程结束：1、睡眠率(%)方面：治疗组组内治疗前后睡眠率比较,具有统计学意义(P<0.01);对照组组内治疗前后睡眠率比较,亦具有统计学意义(P<0.01)。治疗后两组间睡眠率比较,P>0.05,不具有统计学意义。2、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)积分方面：治疗组治疗前后比较,差异有统计学意义(P<0.01)。对照组治疗前后比较,差异亦有统计学意义(P<0.01)。而两组间治疗后差值比较,差异不具有统计学意义(P>0.05)。在各睡眠品质、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍和日间功能评分评价中,组内差异具有统计学意义(P<0.01),组间差异不具有统计学意义(P>0.05)。3、在自评焦虑量表(SAS)评分方面：治疗组治疗前后比较,差异有统计学意义(P<0.01)。对照组治疗前后比较,差异亦有统计学意义(P<0.01)。而两组间治疗后差值比较,差异不具有统计学意义(P>0.05)。4、在自评抑郁量表(SDS)评分方面：治疗组治疗前后比较,差异有统计学意义(P<0.01)。对照组治疗前后比较,差异亦有统计学意义(P<0.01)。而两组间治疗后差值比较,差异不具有统计学意义(P>0.05)。结论本次研究结果表明,治疗组和对照组两者在治疗后数据改善程度上无明显差异；在睡眠率数据上,两者皆对单纯性失眠有较好的疗效。治疗后较治疗前睡眠率、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)积分、焦虑自评量表(SAS)评分及抑郁自评量表(SDS)评分都有较大的改善。结果提示,根据赖新生教授多年临床经验总结而得的“百印调神方”在电针何种频率的刺激下,对治疗单纯性失眠都具有较好的疗效。其疗效确切,不因电针频率的高低而影响治疗效果。其不仅对单纯性失眠患者的临床睡眠质量有较好的疗效,而且对失眠引起的抑郁、焦虑等相关症状均有较好的改善作用,值得广泛推广应用。