目的:从偏头痛发作次数、程度、持续时间、伴随症状、中医主症、次症及舌脉等指标观察散表正阳汤治疗风寒湿型偏头痛的作用,初步验证散表正阳汤治疗偏头痛的临床疗效。方法:选取2019年2月至2020年1月就诊于湖南中医药大学第一附属医院神经内科门诊符合风寒湿型偏头痛的纳入标准患者85例。根据受试者个人要求及随机平行对照的原则,最终将85例患者分为治疗组43和对照组42例。治疗组予以散表正阳汤口服治疗,对照组予以佐米曲普坦片+盐酸氟桂利嗪胶囊联合治疗。在本研究过程中,如受试对象遇到特殊原因时应当及时告知研究者,并及时采取相关措施。研究者于治疗前(入组前)、治疗后(疗程30天结束时)、随访期(疗程结束后30天末)分别记录头痛的程度、发作次数、持续时间、伴随症状、中医主症、中医次症、舌脉等评分变化,并及时汇总头痛综合积分及中医证候积分,评估西医临床症状及中医证候疗效、随访期复发率及安全性指标。运用统计学软件SPSS20.0对数据进行分析。结果:两组经治疗后在西医临床症状疗效方面,治疗组总有效率97.5%,对照组80%,两组间差异有显著统计学意义(p<0.05)。两组经治疗后在中医证候疗效方面,治疗组总有效率95%,对照组77.5%,两组间差异有显著统计学意义(p<0.05)。两组随访期在西医临床症状疗效方面,治疗组总有效率95%,对照组37.5%,两组间差异有显著统计学意义(p<0.05)。两组随访期在中医证候疗效方面,治疗组总有效率67.5%,对照组25%,两组间差异有显著统计学意义(p<0.05)。两组治疗后及随访期对头痛各项积分的改善分别进行组间比较,差异均有显著统计学意义(p<0.05)。两组治疗后及随访期对头痛各项积分的改善分别与治疗前进行组内比较,差异均有显著统计学意义(p<0.05)。两组随访后复发率比较,差异有显著统计学意义(p<0.05)。两组间安全性指标比较,差异无统计学意义(p>0.05)。结论:散表正阳汤及佐米曲普坦片联合盐酸氟桂利嗪胶囊治疗风寒湿型偏头痛疗效确切,散表正阳汤在减少头痛发作次数、降低头痛程度、减少头痛伴随症状、缩短头痛持续时间、改善中医主症、改善次症及舌脉等方面的疗效均优于西药对照组。散表正阳汤的复发率明显低于西药对照组,药效更持久。两组安全性指标无明显差异。散表正阳汤治疗偏头痛(风寒湿型)疗效确切,复发率低,药效持久且安全可靠,临床上可供推广使用。