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本课题为观察消黄方治疗难治性黄疸的疗效,观察了消黄方对异硫氰酸-α-萘酯诱导大鼠急性肝损伤干预作用,以及该方治疗难治性黄疸的临床研究。
第一部分、消黄方干预ANIT诱导大鼠急性肝损伤的药效学研究
目的:观察消黄方对异硫氰酸-α-萘酯(α-naphthyl isothiocyanate,ANIT)诱导大鼠急性肝损伤的干预作用。
方法:采用ANIT建立大鼠急性肝损伤模型,66只大鼠随机分为正常组(10只)、模型对照组(16只)、消黄方低剂量组(10只)、消黄方中剂量组(10只)、消黄方高剂量组(10只)和UDCA组(10只),观察治疗前后血清生化指标(ALT、AST、LDH、TBil、TBA)及肝脏组织病理学改变。
结果:模型大鼠肝组织广泛点片状坏死和大量炎性细胞浸润,血清ALT、AST、TBil、TBA、LDH显著升高(p<0.01),提示造模成功。与模型对照组比较,消黄方中、高剂量组肝组织病理明显改善,血清ALT、AST、TBil、TBA、LDH显著降低(p<0.01或p<0.05);与UDCA相比较,血清ALT、AST、TBA、LDH有降低趋势,但无统计学意义。而消黄方低剂量组与模型对照组比较,无显著性差异。
结论:消黄方对ANIT诱导大鼠急性肝损伤具有良好的干预治疗作用。
第二部分、消黄方治疗难治性黄疸的临床研究
目的:观察消黄方治疗难治性黄疸的退黄效果,并初步探讨其机理。
方法:对55例难治性黄疸患者随机分为两组,对照组28例,治疗组27例,对照组使用甘草酸二铵、谷胱甘肽、丁二磺酸腺苷蛋氨酸及促肝细胞生长素治疗8周,治疗组在对照组所用西药的基础上加用中药消黄方,治疗8周后,观察临床症状的变化,肝功能包括总胆红素(TBIL)、结合胆红素(DBIL)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰基转移酶(γ-GT)、总胆汁酸(TBA)。同时观察服用消黄方过程中的不良反应。
结果:难治性黄疸患者,消黄方联合西药治疗后TBIL、DBIL和AST显著低于治疗前(P<0.01),ALT也明显低于治疗前(P<0.05),其它观察指标治疗前后无显著差异(P>0.05),但呈下降趋势;从疗效来看,消黄方联合西药组疗效优于单纯西药组。
结论:消黄方治疗难治性黄疸,退黄效果明显,能够起到降低血清总胆红素的作用。