冬黄颗粒剂是由冬瓜支、麦冬、黄连组成的降血糖中药复方制剂，为临床经验用方，疗效确切、稳定。它是以传统中医药理论为指导，运用现代制药技术，根据方中各味中药有效部位及其理化性质不同，将传统的汤剂，采用最优提取及制备方法，精制而成的现代复方颗粒剂。本课题进行了冬黄颗粒剂的制备工艺研究，通过工艺路线的筛选，工艺条件的考察，用正交设计法，分别优化了冬黄颗粒剂各有效部位——麦冬多糖、冬瓜多糖、黄连生物碱的最佳提取工艺；实验中运用了正交试验法，以多指标综合评分法对制剂工艺中辅料等因素进行考察，筛选出最佳制剂成型工艺；同时进行了中试放大试验，对成品进行了质量标准研究——建立了以反相高效液相色谱法(色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（150mm×4.6mm）；流动相为乙腈-0.05mol^-1 L KH₂PO₄溶液（28∶72）；检测波长为429nm；流速为1mlmin^-1；柱温为35℃)测定该方黄连中所含有效活性成分小檗碱的含量测定方法；并对方中黄连进行了薄层色谱鉴别。在质量可控的基础上，对该制剂进行了初步稳定性研究。结果表明，本品在临床用药包装条件下，6个月内的初步稳定性良好。本文研究结果表明该制剂制备工艺合理、可行，质量标准可控，成品质量稳定，可为研制新型降血糖中药新药奠定坚实的基础。