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目的1.观察和比较司库奇尤单抗、阿达木单抗治疗中重度斑块型银屑病的临床疗效及安全性,为探索更符合中国国情的生物制剂治疗方案提供依据。2.观察及比较司库奇尤单抗、阿达木单抗治疗中重度斑块型银屑病患者期间皮肤浅部真菌感染的发生率,对感染菌种进行鉴定,为生物制剂治疗中重度斑块型银屑病预防性使用抗真菌药物提供理论依据。方法对2020年12月至2022年3月期间就诊于荆州市中心医院的56例中重度斑块型银屑病患者开展前瞻性研究,纳入患者均已完善生物制剂用药前筛查和真菌镜检,排除了真菌镜检阳性的患者,将纳入的患者随机分为三个研究组:司库奇尤单抗组的每位患者于第0、1、2、3、4、8、12周皮下注射300mg司库奇尤单抗;阿达木单抗组的每位患者第0周皮下注射80mg阿达木单抗,第1周皮下注射40mg,此后每2周皮下注射40mg;常规西药对照组患者酌情口服阿维A胶囊20-40mg/d。收集三组患者的一般临床资料,在治疗第4周、12周后对患者进行复诊随访,记录银屑病患者皮损改善状况和不良反应,计算银屑病面积和严重程度指数(PASI)、PASI改善率,统计PASI100/90/75/50人数及应答率;在12周疗效终点对三组患者进行躯干、腹股沟、指甲、趾甲、足部五个固定部位真菌镜检和培养,鉴定感染菌种,计算三组患者浅部真菌感染的发生率。采用SPSS20.0软件对三组患者的数据进行统计分析,得出相关结论。结果1.本次研究共纳入中重度斑块型银屑病患者56例,其中司库奇尤单抗组20例,阿达木单抗组20例,常规西药对照组16例。三组患者在年龄、性别、病程、BMI、PASI评分、指甲受累情况上差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2.治疗4周后,司库奇尤单抗组PASI评分、PASI改善率分别为:6.08±3.87、73.25±13.62;阿达木单抗组PASI评分、PASI改善率为7.77±3.96、63.94±15.83;常规西药对照组PASI评分、PASI改善率为12.55±4.92、44.87±18.12;司库奇尤单抗组4周后PASI评分低于阿达木单抗组,PASI改善率高于阿达木单抗组,但差异均无统计学意义(P>0.05)。司库奇尤单抗组和阿达木单抗组4周后PASI评分均低于常规西药对组,PASI改善率均高于常规西药对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗12周后,司库奇尤单抗组PASI评分、PASI改善率为0.59±0.75、97.46±2.99;阿达木单抗组PASI评分、PASI改善率为1.53±1.54、93.10±5.60;常规西药对照组PASI评分、PASI改善率为4.93±2.99、77.03±15.59;司库奇尤单抗组12周后PASI评分低于阿达木单抗组,PASI改善率高于阿达木单抗组,但差异均无统计学意义(P>0.05)。司库奇尤单抗组和阿达木单抗组12周后PASI评分均低于常规西药对照组,PASI改善率均高于常规西药对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。3.治疗4周后,司库奇尤单抗组PASI100/90/75应答率分别为0.00%/15.00%/40.00%;阿达木单抗组PASI100/90/75应答率分别为0.00%/5.00%/30.00%;常规西药对照组PASI100/90/75应答率分别为0.00%/0.00%/12.50%;司库奇尤单抗组PASI75、PASI90应答率均高于阿达木单抗组和常规对照组,但三组差异无统计学意义(χ~2=3.325,P=0.190;χ~2=3.953,P=0.120)。治疗12周后,司库奇尤单抗组PASI100/90/75应答率分别为40.00%/95.00%/100%;阿达木单抗组PASI100/90/75应答率分别为20.00%/70.00%/100%;对照组PASI100/90/75应答率分6.25%/25.00%/56.25%;司库奇尤单抗组PASI100、PASI90应答率均高于阿达木单抗组,但差异均无统计学意义(χ~2=1.905,P=0.168;χ~2=2.777,P=0.096)。司库奇尤单抗组和阿达木单抗组PASI100、PASI90、PASI75应答率均高于常规西药对照组,差异均具有统计学意义。(P<0.05)4.所有使用生物制剂治疗患者均未发生严重不良反应,发生至少一种不良事件的患者比例分别为司库奇尤单抗组30%,阿达木单抗组45%,上呼吸道感染为两组患者最常见的不良反应,占比为10%、15%。5.在12周治疗终点时三组患者的浅部真菌感染发生率存在统计学差异(χ~2=7.378,P=0.025)。司库奇尤单抗组浅部真菌感染发生率(21%)高于阿达木单抗组(χ~2=4.619,P=0.032)和常规西药对照组(χ~2=5.077,P=0.024),差异均具有统计学意义。阿达木单抗组浅部真菌感染率(10%)高于常规西药对照组(χ~2=0.081,P=0.776),但差异无统计学意义。结论1.司库奇尤单抗和阿达木单抗治疗中重度斑块型银屑病的疗效肯定,安全性良好,均能迅速改善皮肤症状,两者短期疗效相当。2.司库奇尤单抗相较于阿达木单抗治疗期间更易发生皮肤浅部真菌感染,使用生物制剂治疗银屑病期间应该定期监测皮肤真菌感染情况,积极预防和治疗真菌感染。