目的:通过系统观察益肾活血汤治疗狼疮肾炎(LN)的临床疗效及对相关炎症指标的改善情况,从细胞分子生物学水平探讨中药方剂治疗LN的作用机制,旨在从新的角度了解LN发生发展的机制和用中医药干预的效果,为临床应用提供实验依据方法:依据病例纳入标准选取LN患者脾肾两虚、痰瘀互结者共46例作为研究对象,分为治疗组和对照组各23例。对照组采用标准激素疗程,联合环磷酰胺的疗法。治疗组在此基础上口服益肾活血汤。观察时间为2个月,对患者治疗前后的主要临床症状进行中医证候量化评分,计算狼疮活动指数,按要求定期检查生化、血细胞分析、尿液分析、补体C3等实验室指标,测定治疗前后血清中可溶性白介素-2受体(sIL-2R)、白介素-6(IL-6)指标的水平,根据积分和结果进行疗效判定和统计学处理。结果:(1)治疗组与对照组的疾病疗效及中医证候疗效比较有显著性差异(P<0.05),治疗组优于对照组。(2)治疗组在改善患者临床症状,降低临床证候积分、控制疾病活动程度,减少24小时蛋白尿,升高血浆白蛋白,提升补体C3方面优于对照组,两者相比有显著性差异(P<0.05)。(3)治疗组在改善自身免疫状态,降低血清sIL-2R、IL-6方面优于对照组,两者相比有显著性差异(P<0.05)。结论:( 1)益肾活血汤可以显著改善LN患者的临床症状、患者的实验室检查指标,控制疾病活动。(2)能明显降低血清sIL-2R、IL-6水平,为中药治疗LN,延缓其发生发展,提高了患者生存质量,为该药用于临床提供了科学、客观的依据。