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目的本研究通过对八味通络颗粒联合常规西药治疗冠心病支架术后再发心绞痛心血瘀阻型患者临床疗效的观察,为八味通络颗粒防治冠心病提供有效、安全的循证医学证据,扩大八味通络颗粒的临床应用范围,同时为中西医结合防治冠心病支架术后再发心绞痛提供有效的临床思路及实践经验。方法选取山西省中医院心病科门诊冠心病支架术后再发心绞痛心血瘀阻证患者60例,运用统计随机数字表法分为治疗组和对照组,各30例,经统计学分析2组患者的性别、年龄、病程、纽约心功能分级等基本资料均无显著差异。两组患者均予以生活方式改善教育及冠心病二级药物预防治疗,对照组在此基础上服用八味通络颗粒模拟剂,治疗组在上述基础上口服八味通络颗粒治疗。治疗8周后,观察两组患者心绞痛积分疗效、中医症候积分疗效、平板运动试验最大心率、运动试验级别、代谢当量、运动试验持续时间、运动中ST段下降总和、西雅图量表评价及安全量化指标,对八味通络颗粒的临床疗效及安全性做出判定。结果(1)心绞痛临床积分与疗效:治疗组与对照组治疗后总积分比较差异显著(P<0.05);心绞痛积分疗效总有效率2组间有统计学意义(P<0.05)。(2)中医证候总积分与疗效:疗程结束后2组患者治疗前后中医证候总积分比较均有统计学意义(P<0.05,P<0.01),2组治疗后组间比较差异显著(P<0.01);中医疗效比较治疗组优于对照组(P<0.01),结果具有统计学意义。(3)平板运动试验:2组组间运动总时间、代谢当量、运动级别、最大心率较前升高和运动中出现ST段压低总和比较均有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。(4)西雅图心绞痛量表:治疗组患者在心绞痛稳定状态、治疗满意程度、疾病认识方面与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。(5)本次试验过程中血尿便常规、谷丙、谷草转氨酶、肾功能等安全指标治疗前后比较均无统计学意义(P>0.05);治疗组2例患者试验过程中出现血糖升高,总体血糖经统计学分析无明显意义(P>0.05);2组患者未诉其他明显不适症状。结论:八味通络颗粒治疗冠心病支架术后再发心绞痛心血瘀阻证具有活血行气、化瘀通络止痛效果,可有效改善患者临床症状,提高心脏供血能力储备,提升患者运动耐量,一定程度改善生存质量,无明显不良反应。八味通络颗粒可应用与冠心病支架术后再发心绞痛的治疗。