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目的:1.系统梳理培土生金法干预慢性阻塞性肺疾病临床疗效的文献,归纳结局指标,总结培土生金法干预慢性阻塞性肺疾病的疗效,为培土生金法干预慢性阻塞性肺疾病提供循证依据,为临床培土生金法的应用提供科学依据。2.回顾性分析培土生金法(保金益肺膏联合穴位贴敷与呼吸吐纳法)干预慢性阻塞性肺疾病稳定期(肺脾气虚证)的临床试验,验证培土生金法干预慢性阻塞性肺疾病的有效性。材料与方法:第一部分:检索CNKI、万方、维普数据库,检索时间限定为自建库至2020年7月,筛选出符合纳入标准的相关文献,即培土生金法干预慢性阻塞性肺疾病稳定期的随机对照试验。用改良版Jadad量表评价纳入文献质量,用Rev Man5.3软件对纳入文献的结局指标进行Meta分析,依据漏斗图进行文献发表偏倚风险评估。第二部分:采用回顾性研究,对收集的165例慢性阻塞性肺疾病稳定期(肺脾气虚证)患者临床资料进行整理分析。试验已采用SAS统计软件在计算机上模拟产生的随机分配编码将患者随机分成试验组和对照组,试验组82例,对照组83例。试验组:应用保金益肺膏口服联合穴位贴敷与呼吸吐纳法;对照组:空白对照。疗程为76天±4天。观察两组患者急性加重次数治疗前、随访1年后变化情况,肺功能指标、临床症状总积分、COPD评估测试(CAT)评分于治疗前、治疗后及随访1年后改善情况,比较两组临床总有效率。采用SPSS20.0软件统计分析数据。结果:第一部分:Meta分析1.文献检索结果:共纳入28项试验,包含2099例慢性阻塞性肺疾病患者;所有试验均在中国进行,所有病例初始资料在性别、年龄、病程方面均无明显差异;Jadad评分显示,有9项试验属于高质量,19项试验属于低质量。2.数据分析结果:Meta分析结果显示:(1)培土生金法联合常规西医疗法治疗慢性阻塞性肺疾病,可有效提高临床总有效率(RR=1.25,95%CI[1.18,1.33],P<0.00001)、提高肺功能指标FEV1%Pred(MD=2.95,95%CI[1.99,3.90],P<0.0001)、改善肺功能指标FVC(MD=0.19,95%CI[0.08,0.31],P=0.0009)、降低BODE指数(MD=-0.56,95%CI[-1.00,-0.13],P=0.01),疗效优于单纯西医疗法(P<0.05)。且敏感性分析提示结果稳定性良好。(2)培土生金法联合常规西医疗法治疗慢性阻塞性肺疾病,可改善肺功能指标FEV1/FVC%(MD=2.17,95%CI[0.85,3.50],P=0.001)、提高生存质量SGRQ评分(MD=-7.51,95%CI[-10.57,-4.46],P<0.00001),疗效可能优于单纯常规西医疗法(P<0.05)。(3)中医症状总积分、6min步行距离(6MWD)评分、呼吸困难m MRC评分、CAT评分四项指标,由于文献异质性强,未进行Meta分析,仅进行描述性分析。在改善中医症状方面,有10项不同疗程的试验结果均提示培土生金法治疗慢性阻塞性肺疾病较西医常规治疗效果好(P<0.05);在6min步行距离(6MWD)评分方面,9项不同疗程的试验结果均提示培土生金法治疗慢性阻塞性肺疾病较西医常规治疗效果好,除1项试验外,其余8项试验结果差异均有统计学意义(P<0.05);在改善呼吸困难m MRC评分方面,7项不同疗程的试验结果均提示培土生金法治疗慢性阻塞性肺疾病较西医常规治疗效果好,差异均有统计学意义(P<0.05);在改善CAT评分方面,14项不同疗程的试验结果均提示培土生金法治疗慢性阻塞性肺疾病较西医常规治疗效果好,除1项试验外,其余13项试验结果差异均有统计学意义(P<0.05)。(4)不良反应及安全性指标:有11项试验描述了不良反应,报道称其均无严重不良反应事件发生;有10项试验描述了安全性指标,报道均提示未见明显异常。(5)发表偏倚:对纳入试验的结局指标做漏斗图,图像存在不对称因素,提示纳入的文献可能存在偏倚风险。第二部分:临床试验1.基线资料:共纳入165例,在性别、年龄、病程、吸烟史方面,两组差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2.在急性加重次数方面:对照组随访1年与治疗前比较,差异无统计学意义(P>0.05);试验组随访1年与治疗前比较,急性发作次数显著减少(P<0.05);组间比较,试验组随访1年急性发作次数显著低于对照组(P<0.05)。3.在肺功能指标、临床症状总积分、CAT评分方面:对照组治疗后、随访1年与治疗前比较,差异无统计学意义(P>0.05);试验组治疗后、随访1年与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05);组间比较,治疗后、随访1年试验组各指标改善程度显著优于对照组(P<0.05)。4.在临床总有效率方面:试验组显著优于对照组(P<0.05)。5.治疗期间,试验组患者无严重不良反应发生,安全性指标无异常。结论:1.本研究对培土生金法干预慢性阻塞性肺疾病的随机对照试验进行Meta分析,证实培土生金法干预措施在临床具有显著疗效,表明培土生金法治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期具有有效性。2.回顾性分析以“培土生金法”为理论基础,运用保金益肺膏联合穴位贴敷和呼吸吐纳法治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期(肺脾气虚证)的临床试验,发现其临床疗效确切。与Meta分析结果相佐证。