【摘 要】
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目的采用新型国产涤纶补片进行临床对照试验,以评估其在先天性心脏病的外科治疗中的疗效和安全性。方法选取2014年1月-2015年6月于兰州大学第一医院心外科住院的并符合纳入标
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目的采用新型国产涤纶补片进行临床对照试验,以评估其在先天性心脏病的外科治疗中的疗效和安全性。方法选取2014年1月-2015年6月于兰州大学第一医院心外科住院的并符合纳入标准的40例先天性心脏病患者,试验模式为随机对照试验,将符合入选标准的40名患者平均随机分为两组,其中试验组20例患者采用新型国产涤纶补片进行先天性心脏病的手术治疗,对照组的20例患者则采用已上市的某进口心脏补片。通过收集两组患者术前及术后的胸片、心脏彩超、心电图及实验室检查,观察两组患者术后有无残余分流、心功能、肝功能、肾功能、凝血功能及其他相关指标,评价新型涤纶补片的治疗效果及安全性。结果试验组患者的治疗效果、有效率、补片使用体验、安全性等指标与对照组相比无明显差异,可考虑在临床逐渐推广使用。
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