【摘 要】
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畜禽疫病的防制离不开兽用生物制品,兽用生物制品质量的好坏直接影响着我国畜禽疫病的防疫工作。我国政府十分重视兽用生物制品质量管理和监督,以保证生物药品质量的均一性、
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畜禽疫病的防制离不开兽用生物制品,兽用生物制品质量的好坏直接影响着我国畜禽疫病的防疫工作。我国政府十分重视兽用生物制品质量管理和监督,以保证生物药品质量的均一性、稳定性、安全性和有效性。本研究作者通过收集相关资料,研究分析了我国兽医生物制品GMP企业分布与生产能力,研究指出其面临问题,并进一步提出了我国兽医生物制品企业发展策略,对提高我国兽医生物制品行业的发展具有重要意义。1.我国兽医生物制品企业分布与生产能力:2006年1月1日以来,我国对兽药生产企业强制执行兽药GMP管理。目前,已有65个兽医生物制品企业通过GMP验收,提升了兽医生物制品企业的硬件及管理软件,规范了兽医生物制品的生产。生产能力全面提高,目前通过GMP验收的兽用生物制品生产线有184条,冻干活疫苗的生产能力3000亿羽(头)份以上,灭活疫苗生产能力达450亿ml以上。2.我国兽医生物制品企业面临的问题:随着诸多生物制品企业的崛起和盲目发展,我国兽医生物制品企业面临很多新的问题,主要包括:兽医生物制品国家监管力度加大,对企业管理提出新的要求;不断变化的新疫情正影响着畜牧业的发展,但同时也带来发展机遇;生产能力大大过乘,市场需求远小于供给;企业管理水平不高,GMP意识不强;产品工艺落后,研发能力不足等内部问题。部分GMP企业将面临生死存亡考验。3.我国兽医生物制品企业发展策略:结合对上述存在问题的思考,作者从4个方面提出了企业发展策略,包括:加强管理,练好内功;借鉴成功企业经验,树立企业品牌;有机组合,增强企业竞争实力;通过提高产品质量,参与国际竞争等途径,在行业中找到企业未来发展的位置。作者相信,我国生物制品企业通过必要的阵痛之后,一定会有一个美好前景。
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