目的:本课题以偏头痛(少阳阳明合病)患者为研究对象,观察“柴芎排浊汤”的临床疗效并对其安全性进行评价,总结导师临床实践经验,进而探寻出一种安全、显效的临床诊治方法,同时为《伤寒论》六经辨证及胡希恕方证辨证诊治偏头痛(少阳阳明合病)提供切实可靠的理论依据。方法:采取随机、对照的临床试验方法,将符合纳入标准的偏头痛(少阳阳明合病)受试者72例,随机分为治疗组和对照组。治疗组给药“柴芎排浊汤”(免煎颗粒)口服,对照组给药盐酸氟桂利嗪胶囊口服,治疗4周,观察其治疗前、后的头痛临床症状和中医证候(少阳阳明合病)积分,并记录、统计相关数据,进行分析比较,探讨“柴芎排浊汤”的临床疗效。结果:入组患者共计72例,其中脱落7例(包括治疗组4例、对照组3例)、未脱落65例(包括治疗组32例、对照组33例)。通过对两组患者的年龄、性别、病程等进行对比分析(P>0.05),无统计学差异,有可比性。经秩和检验,对治疗前两组患者各项偏头痛症状(即头痛发作次数、头痛持续时间、头痛程度及伴随症状等)进行对比分析(P>0.05),无统计学差异,有可比性;治疗前后两组患者各项偏头痛症状(即头痛发作次数、头痛持续时间、头痛程度及伴随症状等)组内比较,P值均小于0.01,有统计学差异,说明两组治疗方法对各项偏头痛症状均有改善;治疗后两组患者各项偏头痛症状组间比较,P值均大于0.05,说明两组治疗方法无显著性差异。经t检验,对治疗前两组患者中医证候积分进行对比分析(P>0.05),无统计学差异,有可比性;治疗前后两组患者中医证候积分组内比较,P值均小于0.01,有统计学差异,说明两组治疗方法对中医证候积分方面均有改善,治疗后两组患者组间比较,P=0.018,有统计学差异,说明在改善中医证候积分方面治疗组效果要优于对照组;经中医证候疗效分析,p=0.042,有统计学差异,说明治疗组在改善中医证候疗效方面的总有效率(84.38%)要明显优于对照组(69.70%)。结论:在《伤寒论》六经辨证及胡希恕方证辨证理论体系指导下,柴芎排浊汤治疗偏头痛(少阳阳明合病)有效,在改善中医证候方面总有效率治疗组明显优于对照组,值得临床运用与推广。