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目的:在前2年研究的基础上,本研究通过进一步临床实验,观察加味蜀羊泉散治疗宫颈上皮内瘤变I~II级(CIN I~II)的临床疗效,探讨中药治疗宫颈上皮内瘤变I~II级的作用机理,发挥中医药优势,为临床提供治疗宫颈癌前病变有效而无毒副作用的制剂,特别是提供治疗HPV感染的有效药物。
研究方法:通过纳入及排除标准,选择2006年6月至2008年3月江苏省中医院宫颈上皮内瘤变I~II级门诊病例28例,采用自身前后对照设计,选择卢苏教授经验方加味蜀羊泉散,水煎服,每日一剂,分两次服用,经期停服,连续服用21天为一疗程,观察时间为3个疗程.观察治疗前后患者在临床症状(如白带量多,接触性出血,血性白带等)的改变、宫颈糜烂面积的改善情况、薄层基液细胞学病理结果以及HPV病毒的消除情况等方面的差异。
结果:加味蜀羊泉散治疗宫颈上皮内瘤变I~II级(CIN I~II)的总有效率为96.4%,对HPV感染的有效率为76.5%;且对CIN I和CIN II治疗效果无明显差异,中医证候改善率明显。给药过程中,病人均无主诉不适情况,血、尿常规无异常。
结论:1.加味蜀羊泉散可以减缓及阻止宫颈上皮内瘤变由低度向高度的发展过程,从而达到阻断宫颈浸润癌的发生,促使宫颈癌前病变细胞向正常转化的作用。2.加味蜀羊泉散具有减轻宫颈局部炎症反应作用,能够显著改善宫颈糜烂面积的程度。3。加味蜀羊泉散具有提高机体免疫力的作用,改善湿热下注证引起的白带量多,接触性出血,血性白带等症状.4.加味蜀羊泉散治疗宫颈上皮内瘤变I~II级(CIN I~II)病因责之于机体正气亏虚,下元不足,外感湿热毒邪.病机主要为:脏腑功能失调,冲任气血不和,任脉损伤,带脉失约,湿热瘀毒瘀结于胞宫子门而成。