目的：观察以当归芍药散合升降散加减而成的和络渗湿解毒方治疗早中期慢性肾衰竭的临床疗效，并从现代医学角度深入探讨其作用机理，探索中医药治疗该病的新方法。方法：将符合入选标准的72例早中期慢性肾衰竭患者随机分为两组，其中治疗组36例予以和络渗湿解毒方治疗；对照组36例，予以海昆肾喜胶囊治疗，用药2个月为一个疗程，两组均服用1个疗程。结果：治疗组总有效率为93.75%，对照组总有效率为80%，治疗组优于对照组(P<0.05)；治疗组患者的临床症状总积分明显降低，疗效优于对照组(P<0.05)；治疗组患者的血肌酐、尿素氮水平明显降低，内生肌酐清除率升高，疗效优于对照组(P<0.05)；治疗组患者的致纤维化因子指标TGF-β1、层粘连蛋白、Ⅳ型胶原水平明显降低，疗效优于对照组（P<0.05）。结论：和络渗湿解毒方是治疗早中期慢性肾衰竭的有效药物，可能通过抑制致纤维化因子的表达以治疗肾纤维化，从而延缓肾衰竭的发展。