苦参是槐属植物苦参的干燥根,主要含有生物碱和黄酮类物质,其中黄酮类物质具有多种药理活性,作为基础研究,具有一定的学术研究水平和学术推广意义。本文对苦参总黄酮的提取工艺、纯化工艺、化学成分、溶出度以及含量测定方法进行研究。首先通过设计正交实验,优化了苦参总黄酮的提取工艺,确定以24倍量80%乙醇加热回流提取4 h。分别考察了醇提水沉和大孔树脂法制备总黄酮的工艺,其中大孔树脂法得到的总黄酮含量及纯度均优于醇提水沉法,之后筛选出对总黄酮纯化效果较好的AB-8大孔树脂,优化得到了苦参总黄酮的纯化工艺,条件为:醇提液减压回收溶剂至浓度为0.5 g生药/mL药液,室温下湿法装柱,径高比1∶8,上样量为6 BV,控制流速为3 BV/h,上样完成后静置饱和30 min,用蒸馏水4 BV清洗柱床,然后用70%乙醇溶液4 BV在3 BV/h流速下进行洗脱。其次进行了总黄酮成分的初步研究,经过柱层析分离纯化得到六种物质,其中两种物质经过波谱解析,并和相关文献对照,确定为苦参酮和三叶豆紫檀苷。同时,为了增加黄酮类物质的溶解度,提高其生物利用度,进行了苦参总黄酮的制剂研究,考察了分散片制备工艺和β-环糊精包合工艺,其中包合工艺能明显提高总黄酮的溶出度,通过正交实验优化了总黄酮包合物的制备工艺,即总黄酮提取物与β-CYD的配比为1∶6、包合温度60℃、包合时间8 h、乙醇浓度90%,最终,经过包合后制粒、压片,苦参黄酮片的累计溶出度达到了60%。最后,建立了苦参总黄酮的含量测定方法,由紫外分光光度法测定总黄酮的含量,高效液相色谱法测定苦参酮和三叶豆紫檀苷的含量。