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目的：本研究首先对乳腺癌术后在接受芳香化酶抑制剂（AI）治疗过程中发生血脂异常的患者，进行血脂及中医证候特征的观察，总结AI治疗期血脂异常患者的中医证候类型及其分布规律，为中医辨证治疗提供依据。在此基础上提出AI治疗期血脂异常应用山楂降脂饮，以血脂康为阳性对照，以降低血脂为主要目的、改善中医证候为次要目的，研究中药方的临床疗效，为临床推广中医改善乳腺癌AI治疗相关血脂异常提供基础。
方法：1.本研究首先采用横断面调查，对2017年10月至2017年11月时间范围内在山东中医药大学附属医院乳腺甲状腺外科门诊和病房就诊的乳腺癌术后辅助AI治疗发生血脂异常的患者进行资料采集，内容主要包括血脂化验结果及中医四诊临床信息。然后分析不同AI药物、不同用药时间对血脂影响的差异，同时对中医四诊证候信息进行频数分析和聚类分析，归纳乳腺癌AI治疗期血脂异常患者的主要中医证型及分布规律。2.收集2017年12月至2019年6月在山东中医药大学附属医院乳腺甲状腺外科病房住院的乳腺癌术后AI治疗期出现血脂异常并且证属脾肾亏虚证的患者，按照随机数字表法分为试验组和对照组，其中试验组患者服用山楂降脂饮加减，对照组患者服用血脂康胶囊。每1月门诊复查血脂与肝肾功，3月后评估治疗后血脂及中医证候的改善情况，并对相关的安全性进行简要分析。
结果：第一部分：1.血脂研究结果显示：①AI治疗期血脂变化与时间的关系：无论是来曲唑组还是依西美坦组，随用药时间延长TG、TC、HDL、LDL、sdLDL、ApoA1、ApoB、Lp（α）水平差异无统计学意义（P＞0.05）。②同一时间段来曲唑组和依西美坦组血脂差异对比：＜6个月、6-12个月、30-36个月两组组间对比TG水平差异具有统计学意义（P＜0.05）；18-24个月两组组间对比ApoB水平差异具有统计学意义（P=0.04＜0.05）。2.中医证候分析结果：①AI治疗期血脂异常患者主要证候要素出现频率依次为：倦怠乏力、肢体困重、腰膝酸软、畏寒肢冷、盗汗自汗、潮热、小便清长、五心烦热、大便不实、面色黄、失眠多梦等；主要舌象为：舌淡、苔白；主要脉象为：脉细。②聚类分析获得3种证型：脾肾亏虚证57.69%（来曲唑组中占55.95%，依西美坦组中占59.18%），气血两虚证30.22%（来曲唑组中占32.14%，依西美坦组中占28.57%），肝郁气滞证12.09%（来曲唑组中占11.91%，依西美坦组中占12.25%），中医证型与AI药物种类无相关性（χ2=0.27，P=0.87＞0.05）。
第二部分：1.基线对比：两组患者治疗前在年龄、BMI、中医证候积分、TNM分期、AI药物种类、既往基础疾病及血脂指标等对比无统计学差异（P＞0.05）。2.降血脂作用比较：两组患者血脂水平随用药时间延长而改善，其中从服药后第2月开始效果明显，差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后两组患者血脂水平组间比较，试验组TG、LDL、ApoB指标变化较对照组明显，差异具有统计学意义（P＜0.05）。3.降血脂总有效率比较：试验组总有效率为87.77%，对照组为77.15%，试验组高于对照组，两组差异无统计学意义（χ2=1.34，P=0.24＞0.05）。4.中医证候积分比较：试验组与对照组分别比较治疗前后积分，均明显下降，差异具有统计学意义（P＜0.001）；治疗后两组之间中医证候总积分比较，试验组明显低于对照组，差异具有统计学意义（P=0.03＜0.05）。5.治疗后中医证候总有效率比较：试验组总有效率为57.6%，对照组为25.7%，差异有统计学意义（P=0.01＜0.05）。6.安全性指标对比：治疗前后肝肾功均无明显改变。
结论：服用AI药物可导致乳腺癌患者血脂增高，与来曲唑相比依西美坦对血脂影响相对较小。服用来曲唑和依西美坦出现血脂异常的患者均以脾肾亏虚证为主，治疗上以补肾健脾为主要治则。山楂降脂饮加减可有效改善血脂水平及中医症状，为中药在AI治疗期改善中医证候、减轻脂代谢异常，从而预防心脑血管疾病的发生提供依据。
方法：1.本研究首先采用横断面调查，对2017年10月至2017年11月时间范围内在山东中医药大学附属医院乳腺甲状腺外科门诊和病房就诊的乳腺癌术后辅助AI治疗发生血脂异常的患者进行资料采集，内容主要包括血脂化验结果及中医四诊临床信息。然后分析不同AI药物、不同用药时间对血脂影响的差异，同时对中医四诊证候信息进行频数分析和聚类分析，归纳乳腺癌AI治疗期血脂异常患者的主要中医证型及分布规律。2.收集2017年12月至2019年6月在山东中医药大学附属医院乳腺甲状腺外科病房住院的乳腺癌术后AI治疗期出现血脂异常并且证属脾肾亏虚证的患者，按照随机数字表法分为试验组和对照组，其中试验组患者服用山楂降脂饮加减，对照组患者服用血脂康胶囊。每1月门诊复查血脂与肝肾功，3月后评估治疗后血脂及中医证候的改善情况，并对相关的安全性进行简要分析。
结果：第一部分：1.血脂研究结果显示：①AI治疗期血脂变化与时间的关系：无论是来曲唑组还是依西美坦组，随用药时间延长TG、TC、HDL、LDL、sdLDL、ApoA1、ApoB、Lp（α）水平差异无统计学意义（P＞0.05）。②同一时间段来曲唑组和依西美坦组血脂差异对比：＜6个月、6-12个月、30-36个月两组组间对比TG水平差异具有统计学意义（P＜0.05）；18-24个月两组组间对比ApoB水平差异具有统计学意义（P=0.04＜0.05）。2.中医证候分析结果：①AI治疗期血脂异常患者主要证候要素出现频率依次为：倦怠乏力、肢体困重、腰膝酸软、畏寒肢冷、盗汗自汗、潮热、小便清长、五心烦热、大便不实、面色黄、失眠多梦等；主要舌象为：舌淡、苔白；主要脉象为：脉细。②聚类分析获得3种证型：脾肾亏虚证57.69%（来曲唑组中占55.95%，依西美坦组中占59.18%），气血两虚证30.22%（来曲唑组中占32.14%，依西美坦组中占28.57%），肝郁气滞证12.09%（来曲唑组中占11.91%，依西美坦组中占12.25%），中医证型与AI药物种类无相关性（χ2=0.27，P=0.87＞0.05）。
第二部分：1.基线对比：两组患者治疗前在年龄、BMI、中医证候积分、TNM分期、AI药物种类、既往基础疾病及血脂指标等对比无统计学差异（P＞0.05）。2.降血脂作用比较：两组患者血脂水平随用药时间延长而改善，其中从服药后第2月开始效果明显，差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后两组患者血脂水平组间比较，试验组TG、LDL、ApoB指标变化较对照组明显，差异具有统计学意义（P＜0.05）。3.降血脂总有效率比较：试验组总有效率为87.77%，对照组为77.15%，试验组高于对照组，两组差异无统计学意义（χ2=1.34，P=0.24＞0.05）。4.中医证候积分比较：试验组与对照组分别比较治疗前后积分，均明显下降，差异具有统计学意义（P＜0.001）；治疗后两组之间中医证候总积分比较，试验组明显低于对照组，差异具有统计学意义（P=0.03＜0.05）。5.治疗后中医证候总有效率比较：试验组总有效率为57.6%，对照组为25.7%，差异有统计学意义（P=0.01＜0.05）。6.安全性指标对比：治疗前后肝肾功均无明显改变。
结论：服用AI药物可导致乳腺癌患者血脂增高，与来曲唑相比依西美坦对血脂影响相对较小。服用来曲唑和依西美坦出现血脂异常的患者均以脾肾亏虚证为主，治疗上以补肾健脾为主要治则。山楂降脂饮加减可有效改善血脂水平及中医症状，为中药在AI治疗期改善中医证候、减轻脂代谢异常，从而预防心脑血管疾病的发生提供依据。