目的:本研究旨在观察健脾养胃方联合化疗对晚期胃癌癌因性疲乏患者免疫功能的作用,明确该方对其疲乏症状、中医证候、生活质量的影响,为中医治疗癌因性疲乏提供依据。方法:收集确诊癌因性疲乏的晚期胃癌患者共计60例,以R语言程序随机分成治疗组和对照组,每组30例。治疗组口服健脾养胃方化裁加化疗,对照组单纯使用化疗。观察2周期,记录受试者治疗前后疲乏评分、免疫功能(T细胞亚群)、肿瘤标志物、中医证候积分、生命质量评分、KPS评分、血常规、肝肾功能等结果。收集整理数据,用SPSS 26.0软件进行数据分析。结果:①疲乏量表评分:治疗2周期后,治疗组在疲乏总分、认知、躯体方面评分均低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);②免疫功能:化疗后T细胞亚群CD3、CD4细胞数量下降,治疗组高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);③中医证候积分:2周期治疗后,治疗组在总有效率及不同程度缓解率上高于对照组,中医证候泛酸、乏力评分低于对照组,结果有统计学差异(P<0.05);④生命质量评分:治疗组治疗后疲倦功能评分下降,生活质量评分升高,差异具有统计学意义(P<0.05);⑤体力状况评分:治疗组治疗后卡氏评分高于治疗前,与对照组相比,改善程度具有统计学差异(P<0.05)。结论:健脾养胃方可改善化疗后晚期胃癌CRF患者免疫功能,减轻疲乏症状,缓解脾虚表现,提高生命质量,改善体力状况,且无明显不良反应,可使晚期胃癌CRF患者获益,是临床CRF患者治疗选择之一。