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【目的】探讨肺癌患者血清中癌症促凝素(cancer procoagulant,CP)作为肿瘤标志物的临床意义,及其与临床各病理因素间的关系。【方法】用PT法(prothrombin time)即乏凝血因子Ⅶ的血浆试剂间接检测癌症促凝素(以凝血时间表示),共检测45名肺癌患者和35名健康者,用ROC曲线、COX回归分析CP作为肿瘤标记物在肺癌中诊断和预后的临床意义,计算灵敏度及特异度,观察CP对预后的影响。用ELISA法检测标本血清血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)的表达,同时采集肺癌患者的临床病理特征、凝血指标等因素,研究CP与以上各因素间的相关性。【结果】1.肺癌患者癌症促凝素的表达(13.22±1.28sec)与正常对照组(15.54±1.08sec)相比有显著差异(P＜0.05),其诊断的灵敏度为46.7%,特异度为96.9%;无论是单因素分析还是多因素分析CP均未进入COX回归分析模型,提示CP可能不是判断肺癌患者预后的指标。2.CP在不同性别中表达有差异,女性CP表达较明显;不同的肺癌类型之间CP表达无统计学差异;高分化与中分化(P=0.004),高分化与低分化(P=0.035)之间有统计学差异,中、低分化之间无统计学差异;Ⅰ与Ⅱ期之间及Ⅲ期与Ⅳ期之间无统计学差异,Ⅰ期与Ⅲ、Ⅳ期相比统计学分析有意义(P=0.000),Ⅱ期与Ⅲ、Ⅳ期相比统计学分析有意义(P=0.000),Ⅲ期与Ⅳ期之间无统计学差异;T1和T2间比较无统计学差异性,与T3、T4比较有统计学差异(P＜0.05),T2分别与T3、T4比较有统计学差异(P＜0.05);T3与T1、T2、T4比较都有统计学差异(P＜0.05),T4与T1、T2、T3比较都有统计学差异(P＜0.05);N0与N1之间无统计学差异,N0和N2、N3之间有统计学差异(P＜0.05);N1与N2、N3比较也有统计学差异(P＜0.05);N2与N3之间无统计学差异(P＜0.05)。3.相关分析显示癌症促凝素与凝血酶原时间(prothrombin time,PT)、部份活化凝血激酶时间(activated partialthromboplastin time,APTT)无关(p＞0.05),CP与D-二聚体(r=0.036,p＜0.05)、血小板(r=0.365,P＜0.05)呈正相关,CP与血管内皮生长因子表达呈负相关(r=-0.676,p＜0.01)。4.血清中VEGF的表达Ⅰ与Ⅱ期之间无统计学差异,Ⅰ期与Ⅲ、Ⅳ期相比统计学分析有意义(P=0.000),Ⅱ期与Ⅲ、Ⅳ期相比统计学分析有意义(P=0.000),Ⅲ与Ⅳ之间比较也有意义;在T1和T2间比较无统计学差异性,与T3、T4比较有统计学差异(P＜0.05),T2分别与T3、T4比较有统计学差异(P＜0.05),T3与T1、T2、T4比较都有统计学差异(P＜0.05);T4与T1、T2、T3比较都有统计学差异(P＜0.05);在N0与N1之间无统计学差异,N0和N2、N3之间有统计学差异(P＜0.05),N1与N2、N3比较也有统计学差异(P＜0.05),N2与N3之间无统计学差异(P＞0.05)。【结论】1.癌症促凝素(CP)在本诊断试验中作为肿瘤标志物鉴别肺癌患者和正常人的灵敏度为46.7%,特异度为96.9%,特异度较高,说明误诊率低;敏感度不高,检出肺癌患者的能力不佳。COX回归分析提示CP可能不是判断肺癌患者预后的指标,需要进一步研究证实;2.CP与肺癌的病理类型无关,随着疾病进展肺癌患者血清中癌症促凝素的表达水平上升。3.癌症促凝素与PT、APTT无相关性,与PLT、D-dimer呈正相关,提示癌症促凝素与凝血之间的关系需要进一步研究。4.VEGF随着肺癌分期、原发肿瘤大小、淋巴结转移的进展血清中的表达水平也相应提高。