眼用线性凝胶覆盖视网膜裂孔治疗实验性孔源性视网膜脱离的安全性和有效性研究

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目的:观察眼用线性凝胶覆盖视网膜裂孔联合25G玻璃体切除术和无菌空气填充治疗实验性孔源性视网膜脱离的安全性和有效性。方法:(1)眼用线性凝胶的内聚性观察:采用分散法对比眼用线性凝胶与市面其他透明质酸凝胶的内聚性。将凝胶用甲苯胺蓝染色后,推注至装有等离子水的烧杯中,均匀搅拌后,对比观察各产品分散情况,评价其内聚性。(2)眼用线性凝胶的安全性评价:8只健康成年灰色实验用兔,选取左眼行25G玻璃体切除术,术中气液交换后填充0.1ml眼用线性凝胶和无菌空气。观察术后眼部情况变化。视网膜电生理检查(Electroretinogram,ERG)对比观察术眼术前和术后1个月视网膜功能变化。动物处死后摘除眼球行视网膜HE染色,对比观察手术眼和非手术眼视网膜形态变化。评价眼用线性凝胶在兔眼玻璃体腔中应用的安全性。(3)眼用线性凝胶的有效性研究:将16只健康成年灰色实验用兔随机分为两组,实验组8只,对照组8只,均选用左眼进行手术。采用25G玻璃体切割系统切除玻璃体后,在视盘下方2个视盘直径(Papillary diameter,PD)处造约1/2PD大小的视网膜裂孔,通过裂孔向视网膜下注入平衡盐溶液致视网膜脱离,范围约2PD大小,气液交换复位视网膜,无菌空气填充玻璃体腔,实验组于裂孔处覆盖眼用线性凝胶,对照组无此操作。观察术后眼部情况变化。于术后1周、1月、3月借助眼底相和B超分别评估两组视网膜复位和并发症发生情况。结果:(1)眼用线性凝胶的内聚性明显强于其余两种常用透明质酸凝胶。(2)兔眼玻璃体腔填充眼用线性凝胶1个月后,术眼术前术后相比,ERG无明显变化,差异无显著性。与对侧眼相比,术眼视网膜形态无明显变化。玻璃体腔填充眼用线性凝胶安全性高,无毒副作用。(3)在随访的3个月中,两组实验兔术眼均无感染,实验组8眼视网膜均复位良好,对照组6眼视网膜脱离,2眼视网膜在位。无其余明显术后并发症。结论:眼用线性凝胶覆盖视网膜裂孔联合25G玻璃体切除术和无菌空气填充治疗实验性孔源性视网膜脱离安全有效。
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