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目的观察玻璃体腔注射抗血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)单克隆抗体ranibizumab (intravitreal ranibizumab, IVR)辅助微创玻璃体视网膜手术(vitreoretinal surgery, VRS)治疗严重增生型糖尿病视网膜病变(proliferative diabetic retinopahty, PDR)的术中临床效果及术后随访情况。探讨术前IVR对VRS的辅助意义以及术后恢复的效果,为辅助VRS治疗严重PDR提供方法及临床依据。方法1、采用回顾性非随机临床对照研究方法。2012年8月至2013年8月在天津市眼科医院临床确诊为严重PDR的81例100只眼纳入本研究。告知所有患者IVR治疗目的及风险,由其自愿决定是否在VRS前行IVR治疗。依据术前是否行IVR将患者分为IVR组和对照组。IVR组41例50只眼,对照组40例50只眼。IVR组于手术前3-4d行玻璃体腔注射10mg/ml的ranibizumab0.05ml(含ranibizumab0.5mg),然后行23G微创VRS。对照组直接行23G微创VRS。2、对比分析两组PDR患者术中观察指标：手术时间、新生血管出血次数、术中出血程度(轻度和重度)次数、电凝使用次数、器械交换次数、医源性视网膜裂孔发生率、视网膜切开率；对比分析两组术后观察指标：术后1周、1月、3月、6月复发玻璃体积血(vitreous haemorrhage, VH)情况,最小分辨角对数(logarithm of minimum angle of resolution, LogMAR)最佳矫正视力(best-corrected visual acuity, BCVA)、眼压、黄斑中心凹视网膜厚度(central retinal thickness, CRT)、视网膜复位及手术后并发症的发生情况。3、所有数据应用SPSS19.0统计学软件进行统计学分析。经正态性检验和方差齐性检验,计量资料以均数±标准差(x±s)表示,行t检验,P<0.05(双侧)为差异具有统计学意义。分类资料采用n(%)表示,行χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。Pearson相关系数分析两变量之间的相关性,P<0.05为差异有统计学意义。结果1、IVR组和对照组术前基本情况两组患者术前性别、年龄、糖尿病病程,高血压史、阿司匹林史、吸烟史、PDR分期、logMAR BCVA.眼压、严重程度评分(complexityseore, CS)比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。2、IVR组和对照组术中统计结果IVR组患者注药后均未发生与药物相关的局部及全身不良反应。IVR组、对照组平均手术时间分别为(87.43±29.34)、(100.86±17.21)min,差异具有统计学意义(t=-2.34,P<0.05)。IVR组、对照组术中新生血管出血平均次数分别为(0.66±0.72)、(1.44±1.23)次,差异有统计学意义(t=-4.13,P<0.05)。IVR组轻、重度出血分别占54.5%、45.5%,而对照组轻、重度出血分别占37.8%、62.2%,两组术中出血程度构成比较,差异无统计学意义(χ2=2.70,P>0.05)。IVR组、对照组术中电凝使用平均次数分别为(0.30±0.58)、(0.82±0.94)次,差异有统计学意义(t=-3.33,P<0.05)。IVR组和对照组平均器械交换次数分别为：15.28±5.35次、23.47±7.32次,差异有统计学意义(t=-4.56,P<0.05)。IVR组、对照组术中医源性视网膜裂孔发生率分别为2%、16%,差异具有统计学意义(χ2=4.40,P<0.05)。IVR组和对照组术中行视网膜切开率分别为14%、32%,差异有统计学意义(χ2=4.57,P<0.05)。2、IVR组和对照组术后统计结果术后1周,IVR组VH发生率低于对照组,差异有统计学意义(χ2=4.34,P<0.05),VH各级发生率分别为6.0%、4.0%、0.0%,对照组的为12.0%、10.0%、4.0%。术后1月,IVR组VH发生率低于对照组,差异有统计学意义(χ2=5.98,P<0.05),VH各级发生率分别为2.0%、0.0%、0.0%,对照组的为8.0%、6.0%、2.0%。术后3个月,IVR组和对照组术后VH发生率比较,差异无统计学意义(χ2=3.10, P>0.05), IVR组未见VH,对照组的为4.0%、2.0%、0.0%。术后6个月,IVR组和对照组术后VH发生率比较,差异无统计学意义(χ2=1.01,P>0.05)。IVR组、对照组手术后平均logMAR BCVA分别为0.81±0.40、1.05±0.42,均较手术前提高。IVR组术后平均logMAR BCVA优于对照组,差异有统计学意义(t=-2.36,P<0.05)。IVR组术后视力较术前提高43只眼(86.0%),视力不变6只眼(12.0%),视力下降1只眼(2.0%)；对照组术后视力较术前提高32只眼(64.0%),视力不变13只眼(26.0%),视力下降1只眼(10.0%)。比较两组视力改善情况,差异有统计学意义(χ2=6.86,P<0.05)。末次随访时,IVR组平均眼压为(14.8±3.3)mmHg,与术前平均眼压比较,差异无统计学意义(t=0.97,P>0.05)。对照组平均眼压为(15.6±3.2) mmHg,与术前平均眼压比较,差异无统计学意义(t=1.08,P>0.05)。IVR组和对照组术后平均眼压比较,差异无统计学意义(t=-0.85,P>0.05)。IVR组、对照组手术后平均CRT分别为(295.7±80.5)、(343.6±84.7)μm,两组平均CRT比较,差异有统计学意义(t=-2.56,P<0.05)。IVR组、对照组手术后视网膜复位率分别为97.1%、94.3%,两组视网膜复位率比较,差异无统计学意义(χ2=0.34,P>0.05)。IVR组、对照组一过性高眼压发生率分别为16.0%、34.0%,两组间一过性高眼压发生率比较,差异有统计学意义(χ2=4.07, P<0.05)。IVR组、对照组视网膜前膜、新生血管性青光眼等并发症发生情况比较,差异也无统计学意义(χ2=0.33、0.51,P>0.05)。结论1、严重PDR术前3-4天行IVR短期内安全有效,可迅速诱导严重PDR新生血管回退。在患者知情自愿的原则下,不失为辅助23G微创VRS治疗严重PDR的有效选择。2、IVR辅助23G微创VRS治疗严重PDR能够有效减少术中出血,降低VRS难度,节省手术时间,并且降低手术中并发症的发生率。3、IVR辅助23G微创VRS治疗严重PDR能够有效降低术后早期VH发生率,降低术后一过性高眼压发生率。4、23G微创VRS治疗严重PDR可有效提高视力,而IVR辅助23G微创VRS治疗严重PDR能够有效降低术后CRT,有助于视力进一步提高。5、IVR组少部分严重PDR术后仍可见严重的糖尿病黄斑水肿(diabetic macular edema, DME),其中PDR伴有视网膜静脉阻塞(retinal vein occlusion, RVO)的术后效果仍然有限,视力难以恢复。故术前IVR的价值、后期治疗是否需再次行IVR等问题仍需要进一步的临床研究。