目的:客观评价解毒益肾汤对脾肾气虚、热毒客咽型IgA肾病的临床疗效及安全性,为日后的临床选方提供依据,为IgA肾病的治疗提供方法。方法:于山东省中医院肾内科门诊及病房收集合格的病例60例,随机分为试验组及对照组,每组各30例,对照组予常规西医治疗手段,试验组在对照组的基础上予解毒益肾汤,疗程8周,观察两组患者在24H尿蛋白定量、尿沉渣红细胞计数、咽部症状积分及疗效、中医证候积分及疗效、综合临床疗效间的差异及做出综合临床疗效与咽部症状疗效的相关性分析,同时作出安全性评价。结果:本次研究共收集59例患者的完整资料,其中试验组29例,对照组30例,试验后两组的综合临床疗效经过对比,试验组有效率79.3%,对照组有效率60.0%,两组之间的差异具有统计学意义(P<0.05);两组的中医证候疗效经过对比,试验组有效率89.7%,对照组有效率66.7%,两组之间的差异具有统计学意义(P<0.05);两组的咽部症状疗效经过对比,试验组有效率82.8%,对照组有效率53.3%,两组之间的差异具有统计学意义(P<0.05);两组的实验室指标(24H尿蛋白定量、尿沉渣红细胞计数)对比,试验组的改善情况明显优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);试验后咽部症状疗效与综合临床疗效的相关性对比,显示咽部症状疗效与综合临床疗效呈显著正相关。两组在试验过程中,均未出现不良反应。结论:解毒益肾汤治疗脾肾气虚、热毒客咽型IgA肾病疗效显著,能改善患者的临床症状,特别是咽部症状,同时能减少24H尿蛋白定量和尿沉渣红细胞计数,且无不良反应,安全可靠。