本课题旨在对黄精首乌复方胶囊剂进行临床前制剂学研究，主要研究内容及其结果如下： (1)根据2005年版《中国药典》一部附录XⅧ中药质量标准研究指导原则要求建立了黄精多糖和何首乌中游离蒽醌的含量测定方法，通过实验证明该方法稳定、准确、可行、重现性好，为提取工艺的优选和制剂的质量控制提供了定量依据。 (2)通过单因素比较法，以多糖、蒽醌及浸膏得率为指标，确定黄精和何首乌提取的药材需经不同方法处理后投料；通过正交分割法的试验研究，以多糖、蒽醌及浸膏得率为指标，通过方差分析和直观分析，综合平衡，确定黄精和何首乌的最优提取工艺。 (3)用单因素比较法比较研究不同处方配比的辅料对黄精首乌胶囊剂流动性的影响，确定了以微晶纤维素为稀释剂的处方组成，符合流动性的要求；通过进一步研究确定了药物提取物与微晶纤维素的最佳比例为(2∶3)，选用1号胶囊进行填充；通过恒重法考察胶囊内容物在不同湿度条件下的吸湿平衡，确定胶囊剂的临界相对湿度为75％，为后续的工业化生产提供基础。 (4)按新药注册要求，建立了黄精首乌胶囊剂的质量标准草案，实验研究结果表明该方法准确、可靠、简便、快速，适应于药物制剂的“安全、稳定、可控”的要求。