研究背景：膝骨性关节炎(osteoarthritis,OA)是一种以膝关节软骨退行性变和关节周围骨质增生为病理性特征的慢性进行性骨关节病,临床以关节疼痛、肿胀、僵硬及功能障碍等为主要表现,从而给患者带来了生活和工作上的诸多不便,严重影响生活质量。随着人口老龄化程度的加剧,OA发病率也呈逐年上升趋势。祖国医学多将其归属于“骨痹”,近些年来无论是中医还是现代医学在该疾病的理论和临床方面均进行了较为深入的研究。目前,西药的治疗效果一般,且副作用较多,花费巨大,给患者带来了精神和经济负担。中医药治疗本病疗效较为显著,且无明显毒副作用,费用低廉,在临床上受到广大患者欢迎。目的：本临床研究旨在通过运用“康膝汤”治疗膝骨关节炎,经对比观察,探讨“康膝汤”在临床上对膝骨关节炎的疗效。方法：选择因膝OA至江苏省中西医结合医院骨伤科门诊就诊的病人42例。将42例患者分为治疗组(康膝汤组)22例和对照组(西药组)20例。运用疼痛视觉模拟量表(VAS)与膝骨性关节炎严重性指数(Lequesne),观察治疗前后疼痛及临床疗效。结果：Lequesne评分,治疗组有效16例,无效6例,总有效率72.73%；对照组有效18例,无效2例,总有效率90%,两组在改善临床疗效上无明显差异(P>0.05)。VAS评分,治疗组显效3例,有效9例,无效10例,总有效率54.55%；对照组显效11例,有效7例,无效2例,总有效率90%,治疗组与对照组在减轻疼痛程度上差异有显著统计意义(P<0.01)。结论：“康膝汤”及西药(西乐葆+留普安)在改善膝OA患者疼痛及临床症状方面均有显著疗效；但西药在控制患者膝关节疼痛方面优于“康膝汤”。