目的:观察温心汤治疗慢性心力衰竭的临床疗效及其对血清醛固酮水平的影响,初步探讨其作用机制。方法:选取67例慢性心力衰竭患者随机分为两组,对照组34例,治疗组33例。对照组为西医常规治疗,治疗组为在西医常规治疗基础上加服温心汤,14天为一疗程,观察并分析两组治疗前后中医证候积分、NYHA心功能分级、Lee氏心衰积分以及血清醛固酮水平的变化情况,从而评价其临床疗效及其对血清醛固酮水平的影响。实验室检查血、尿、便常规、肝功能、肾功能作为安全性指标,以确定温心汤是否有毒、副作用。结果:治疗14天后,两组中医临床疗效比较,治疗组有效率90.91%,对照组有效率82.35%,其差别有统计学意义(P<0.05);两组治疗后NYHA心功能分级比较,差别无统计学意义(P>0.05);两组治疗后Lee氏心衰积分比较,差别有统计学意义(P<0.05);两组治疗后Lee氏心衰疗效比较,差别有统计学意义(P<0.05);两组治疗后血清醛固酮水平较治疗前均下降(组内比较P<0.01),治疗组血清醛固酮水平较对照组明显降低,差别有统计学意义(P<0.05)。治疗中未发现与试验药物有关的不良反应。结论:温心汤对慢性心力衰竭有一定的临床疗效,且无明显的毒、副作用,能明显改善慢性心力衰竭患者的临床症状。温心汤改善患者心功能的作用机理可能与抑制过度激活的RAAS系统,降低患者血清醛固酮水平有关。